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powered by   2024/03/28 更新
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製造販売後安全管理 に該当する転職・求人一覧

安全性評価(GVP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(新薬)またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力:読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...

医療機器の安全管理業務(GVP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給:25万円 ~ 32万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給:25万円 ~ 32万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読...

医療機器薬事スペシャリスト

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 <具体的には> ◎国内や海外企業の承認 (認証) ...
求める経験 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)

【法務】法務担当(若手採用)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都港区
年収 想定年俸:600万円~900万円程度(経験・スキルにより考慮)
業務内容 ■ミッション 多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経営管理の質を高めることで企業の成長をサポートする ■所属 法務グループ ■担当業務...
求める経験 ■応募条件 <求める経験等> 事業会社または法律事務所での2年以上の法務業務経験 <望ましい経験等> 上場企業または法律事務所における幅広い法務業務の経験 下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可 ・個人情報保護法 ・医薬品医療機器...

医療機器安全管理|【東京】

住友重機械工業株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都品川区大崎2丁目1番1号(ThinkPark Tower)
年収 450万円 ~ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■営業手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当
業務内容 職種 / 募集ポジション:産業機器事業部 品質保証部 薬事グループ ■入社後に任せる業務 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、同社見解案を作成。(管理データベースに入力) ・見...
求める経験 ■必須要件 【経験】GVP/GPSP省令に関する業務経験(3年以上) 【知識・専門性】品質マネジメントシステム(ISO13485)の医療機器安全管理業務 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解:初級レベル、電話・商談:初級レ...
勤務地 岩手県一関市藤沢町黄海字町裏441
年収 300万円 ~ 400万円 ■通勤手当 ■家族手当
業務内容 【業務内容】 自社製品やOEMの化粧品や医薬品部外品の検査や工程管理といった品質管理業務を中心に担当していただきます。 主に検査(製品検査、成分調査等)の業務がメインの業務になる予定です。 【業務例】 ・検査/出荷判定 ・品質マネジメント...
求める経験 【必須】 ・化学のバックグランドがある方(液クロ・ガスクロ等分析装置が問題なく使える方) ・PCスキル(Excel、Word、Outlook(メール)) ・普通自動車運転免許 【尚可】 ・製造業での品質業務経験者 ■求める人物像: ・化...
勤務地 東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
年収 450万円 ~ 900万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■休日勤務手当
業務内容 【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価...
求める経験 【必須経験】 ■医療機器または医薬品等の安全管理業務経験 【ご応募おすすめ情報】 ■ワークライフ・バランスの推進について 旭化成グループでは、社員一人ひとりがいきいきと生産性高く働くことのできる職場環境を目指し、ワーク・ライフ・バランスの...
勤務地 東京都品川区大崎2丁目1番1号
年収 500万円~1000万円 ※年収は経験・スキルにより、決定します。
業務内容 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、当社見解案を作成。(管理データベースに入力) ・見解案の社内承認後、必要に応じて、国内医療機器規制当局(以下、規制当局)への報告書を電子提...
求める経験 ■必須要件 【経験】GVP/GPSP省令に関する業務経験(3年以上) 【知識・専門性】品質マネジメントシステム(ISO13485)の医療機器安全管理業務 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解:初級レベル、電話・商談:...

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