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powered by   2024/07/17 更新
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製造販売後調査・試験 に該当する転職・求人一覧

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品・CRO・化粧品・医療機器などでの勤務経験 ※薬事未経験可 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・GVP/GCP(MA)/GPSP業務に関連する...
求める経験 【必須要件】 ■QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、MA試験の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント*含む)の知識およ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・GVP/GCP(MA)/GPSP業務に関連する...
求める経験 【必須要件】 ■QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、MA試験の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント*含む)の知識およ...
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 680 ~ 785 万円 ※ご参考:賞与額 年間 約90万円~約120万円(等級により変動) (賞与のポイント単価は毎回変動します、入社2年目、人事評価Bの場合を上記に記載しております) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が...
業務内容 【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室:8名(男性1名、女性7名) 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制...
求める経験 【必須要件】 ■安全管理業務のご経験(副作用収取報告関連業務経験) ■マネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での経験
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 610 万円 ※ご参考:賞与額 年間 約90万円~約120万円(等級により変動) (賞与のポイント単価は毎回変動します、入社2年目、人事評価Bの場合を上記に記載しております) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が...
業務内容 【職務内容】 安全管理課 業務の一覧を記載いたします。 以下内容からご自身の適性をもとに業務決定いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付...
求める経験 【必須要件】 ■安全管理業務のご経験 ※製薬メーカー・CRO不問です。

安全管理部 安全対策課

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等
求める経験 【必須要件】 ■製薬関連企業(製薬メーカーまたはCRO)での開発・市販後安全対策(PV業務)に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験

品質マネジメント【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS...
求める経験 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験

PM部門責任者

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャー】 当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。 <担当業務> ・PMS業務受託の提案(見積...
求める経験 【必須要件】 ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上) ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上) ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)

Medical Writer

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 その他別途業績賞与の支給(年収の8%~10%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)

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