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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...

研究者(基礎~開発)/バイオ・化学(素材・医薬品・食品等) 
(600万円~)

ご経験に合わせて研究・開発プロジェクトをお任せいたします。 経験や習熟度に応じて実験・分析の補助業務からスタートするなど、徐々にスキルを磨いていただけるように配属プロジェクトを決定いたします。その後は、より革新的な研究プロジェクトの上流工程など、習熟度に合わせてステップアップできます。 ※プロジェクトへは数名~十数名のチーム単位で配属(プロジェクトにより異なる)

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

統計解析担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
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業務内容 統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定。 ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)、承認取得のための当局対応業務 ・製造販売後調査、...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門への監査(自己点検)業務
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勤務地 大阪府
業務内容 ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務
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勤務地 大阪府
業務内容 職務内容 Main responsibilities are to collaborate with representatives from other functions to plan execute analyze and...
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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...
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業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...

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ポジション名/募集企業 研究者(基礎~開発)/バイオ・化学(素材・医薬品・食品等)
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職務概要 ご経験に合わせて研究・開発プロジェクトをお任せいたします。 経験や習熟度に応じて実験・分析の補助業務からスタートするなど、徐々にスキルを磨いていただけるように配属プロジェクトを決定いたします。その後は、より革新的な研究プロジェクトの上流工程など、習熟度に合わせてステップアップできます。 ※プロジェクトへは数名~十数名のチーム単位で配属(プロジェクトにより異なる)
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