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powered by   2024/04/24 更新
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製造販売後調査・試験 に該当する転職・求人一覧

データマネジメント(GPSP)担当【大阪】

エイツーヘルスケア株式会社 閲覧済み
勤務地 大阪府 大阪市西区靭本町1-4-12本町富士ビル 7F(受付)※本町事業所
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「データマネジメント(GPSP)担当【大阪】」のポジションの求人です GPSP部門においてのプロジェクト窓口をお任せします。 ■データマネジメント業務 ■施設契約サポート業務 ■プロジェクト運営業務(依頼者・ベンダーとコミュニケーシ...
求める経験 【必須要件】 ■データマネジメント(DM)2年程度のご経験 ■製造販売後調査(GPSP)のご経験
勤務地 東京都 港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
年収 年収 400 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「データマネジメント【東京/受託型】【経験者】」のポジションの求人です 医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下「いずれか」の経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data validation...

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 アーバンネット日本橋2丁目ビル 5階
年収 年収 800 ~ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

安全管理部 安全対策課

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等
求める経験 【必須要件】 ■製薬関連企業での開発・市販後安全対策に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験

品質マネジメント【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS...
求める経験 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験

データマネージャー(DM)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■臨床試験...
求める経験 【必須要件】 ■製造販売後調査もしくは臨床研究のDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 【勤務地について】 ご経験によりフルリモ―トでの勤務も可能ですので、東京以外にお住まいの方も是非ご応募ください! 【魅力】 ★...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...

PMSプロジェクトマネージャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な業務】 <(1)製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進の実施> ■製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整 ■PMS...
求める経験 【必須要件】 ■製造販売後におけるプロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理のご経験もしくは実務経験をお持ちの方 (DMや統計解析、PMSモニター等) ■英語力(読み書きで使用出来るレベル) 【働き方】 ★フル在宅勤務可能...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使...
求める経験 【必須要件】 以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ■臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ...

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