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薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD...

医療分野でのさまざまな研究開発業務(サポート業務から始めて、ゆくゆくは開発業務にも携わります) 
(650万円~)

再生医療・細胞療法に関する研究開発業務や、創薬研究におけるiPS細胞培養、ゲノム編集に携わっていただきます。

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。 また、国内外の関連企業への試験...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
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業務内容 ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・...
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勤務地 東京都新宿区
業務内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。 【具体的には】 開発薬事(薬事業務一般...
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勤務地 東京都新宿区
業務内容 ★大手CROにて臨床試験のプランニングなど上流工程に携わることができます★ 医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ●開発候補品の臨床開発計画立案 ●PMDA治験相談 ●フルアウ...
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勤務地 富山県富山市
業務内容 以下の業務をご担当いただきます。 ●錠剤、顆粒剤、内服液剤などの製剤設計 ●試験法検討及び分析バリデーション ●製造販売承認申請 ●市場調査 ●企画立案 【募集背景】 事業拡大のための増員

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ポジション名/募集企業 医療分野でのさまざまな研究開発業務(サポート業務から始めて、ゆくゆくは開発業務にも携わります)
年収 650万円~
職務概要 再生医療・細胞療法に関する研究開発業務や、創薬研究におけるiPS細胞培養、ゲノム編集に携わっていただきます。
このような方におすすめします 化学系や医療分野の知識・経験、研究開発、合成、実験、分析、評価などの学習経験がある方や、細胞培養、細胞実験、PCR、ELISAなどバイオテクノロジー技術経験のある方からのご応募お待ちしております。

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