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powered by   2024/11/02 更新
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製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧

医薬品ソフトカプセルの分析法開発

グリーンカプス製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 静岡県富士宮市山宮2201-2 受動喫煙対策あり:屋内禁煙
年収 <月給制> 月給:30万円~45万円 年収:450万円~675万円 ※経験・能力による
業務内容 【ミッション】 医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。 【仕事内容】 具体的な業務内容 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成・実施 ・顧客との試験法の技術移管の...
求める経験 <必須> ※下記いずれかの業務経験 ・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験

海外薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 447 ~ 780 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ■電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある 【歓迎要件】 ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書(治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など)の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作...

分析研究

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 380 ~ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)の 作成経験のある方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
年収 年収 1110 ~ 1260 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ■国内臨床試験におけるモニタリングを行う ■担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ■クリニカルサイエンス...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上) ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■モニター経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ■国際共同試験における推...
勤務地 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階
年収 447万円 ~ 780万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当
業務内容 【業務内容】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 【業務詳細】 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内...
求める経験 【必須要件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。) ・人とのコミュニケーション...

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