製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：10件 1ページ目
| 勤務地 | 静岡県富士宮市山宮2201-2 受動喫煙対策あり：屋内禁煙 |
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| 年収 | ＜月給制＞ 月給：30万円～45万円 年収：450万円～675万円 ※経験・能力による |
| 業務内容 | 【ミッション】 医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。 【仕事内容】 具体的な業務内容 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成・実施 ・顧客との試験法の技術移管の... |
| 求める経験 | ＜必須＞ ※下記いずれかの業務経験 ・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内社宅・家賃補助制度マイカー通勤可
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| 勤務地 | 北海道砂川市豊沼町54－1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ■薬機法に基づく化粧品の許可申請、表示のチェック ■資材原料の入荷時検品 ■化粧品製造工程の設計と... |
| 求める経験 | ＜必須条件＞ ・化粧品／医薬／食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験 ＜尚可条件＞ ・マネジメントのご経験をお持ちの方 |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。 米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■読み書きの英語力をお持ちの方 ※業務内で本国USとのメールのやり取りが発生します。 ≪英語力補足≫ 最終面接では、本国USとの英語面接を予定しています。 通訳の方が入っていただく予... |
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正社員
転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上
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| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。 ■大学院で有機化学の知識を習得した方 ■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方 ■問題解決能力の優れた方 ■英語：ビジネスレベル |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。 米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■英語面接に対応できる英語力をお持ちの方 ≪英語力補足≫ 最終面接では、本国USとの英語面接を予定しています。 業務では、本国とのやり取りはメールが中心になるので、スピーキング・ヒアリン... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■臨床試験の実施計画の作成 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発経験 ※製薬・医療機器・CRO不問 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 賞与年2回（7月、12月） 業績により別途期末賞与を支給（3月末） ☆前年年間実績 計5.44か月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
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| 年収 | 年収 643 ～ 904 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■モニター経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■国際共同試験における推... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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