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powered by   2024/07/16 更新
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製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧

医薬品ソフトカプセルの分析法開発

グリーンカプス製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 静岡県富士宮市山宮2201-2 受動喫煙対策あり:屋内禁煙
年収 <月給制> 月給:30万円~45万円 年収:450万円~675万円 ※経験・能力による
業務内容 【ミッション】 医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。 【仕事内容】 具体的な業務内容 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成・実施 ・顧客との試験法の技術移管の...
求める経験 <必須> ※下記いずれかの業務経験 ・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...

分析研究

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 380 ~ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)の 作成経験のある方

PT グローバルCMC薬事担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【歓迎要件】 ▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。  1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経...

非臨床領域における品質保証(QA)業務

協和キリン株式会社 閲覧済み
勤務地 静岡県 駿東郡長泉町下土狩1188富士リサーチパーク
年収 年収 686 ~ 891 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「非臨床領域における品質保証(QA)業務」のポジションの求人です 非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。 (1)承認申請に用いる社内非...
求める経験 【必須要件】 ■非臨床領域における研究経験及び品質保証経験(申請資料の信頼性の基準)3年以上  ■英語:英語の読み書きができ、日常英会話に不自由しない方(TOEIC600点程度)※英文レジュメ提出必須 ※「社員一人ひとりの健康で質の高...
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
年収 年収 1110 ~ 1260 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ■国内臨床試験におけるモニタリングを行う ■担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ■クリニカルサイエンス...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上) ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■モニター経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ■国際共同試験における推...
勤務地 東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
年収 【月収】41.0万円~55.0万円 以上(35歳~40歳) 【年収】727万円~978万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします(35歳~40歳) ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(2022年度賞与実績5.56...
業務内容 【詳細業務】 ■治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供、当局への報告 ・市販後医薬品(MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります) ・新薬候補化合物(「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク...
求める経験 【必須要件】 ・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験(3年以上) 【歓迎スキル】 ・リーダーの経験(PJリードやチームリーダー等の経験) ・英語の読み書き(メール、文書確認等) ・薬剤師免許

【愛知県名古屋市】医療用消費財等の品質保証関連業務

オオサキメディカル株式会社 閲覧済み
勤務地 愛知県名古屋市西区玉池町203番地
年収 【月収】33.0万円~39.0万円 程度(基本給25万円~29万円+34時間分の固定残業手当8万円~10万円) 【年収】550万円~760万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■賞与:年2回(過...
業務内容 【仕事内容】 薬剤師資格を活かした品質保証業務です。 市場価値の高いキャリアアップが可能です! ・商品規格の確認(同社品質方針および関連法令・規則の遵守がなされているか) ・国内・海外(東南アジア)の社内外の工場や購買先企業に対...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師の資格をお持ちの方 ■国内/海外の1週間程度の出張が対応可能な方(半年に1回程度)

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