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薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD...

創薬合成研究員 
(600万円~1200万円)

研究員として創薬化学 探索合成研究:低分子医薬品候補化合物の分子設計及び合成や、創薬プロジェクトの合成部門リーダーをお任せいたします。

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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勤務地 兵庫県
業務内容 新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新製品の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府大阪市中央区
業務内容 【募集部門の紹介】日本開発センターではタケダの全疾患領域における臨床開発を担っています。私たちファーマコビジランス(PV)部安全対策グループでは、開発品及び市販品の包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案等を疾患領域毎に分か...
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勤務地 東京都新宿区
業務内容 ★大手CROにて臨床試験のプランニングなど上流工程に携わることができます★ 医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ●開発候補品の臨床開発計画立案 ●PMDA治験相談 ●フルアウ...
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勤務地 東京都新宿区
業務内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。 【具体的には】 開発薬事(薬事業務一般...

研究所 開発研究(CMCの製剤) 基幹職

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■業務内容: ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・国内外における治験薬の...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 創薬合成研究員
年収 600万円~1200万円
職務概要 研究員として創薬化学 探索合成研究:低分子医薬品候補化合物の分子設計及び合成や、創薬プロジェクトの合成部門リーダーをお任せいたします。
このような方におすすめします 製薬企業における5年以上の創薬化学研究経験、創薬プロジェクトリーダーもしくは創薬プロジェクト合成リーダー経験のある方におすすめのポジションとなります。 博士あるいは修士を取得されている方(理学、工学、薬学、農学系等専攻)が必須です。

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