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powered by   2024/03/28 更新
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製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での業務経験 (薬事申請未経験からチャレンジできます)

PT グローバルCMC薬事担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【歓迎要件】 ▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。  1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...

分析研究

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 380 ~ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)の 作成経験のある方

医薬品および原材料の試験技術開発業務

住友ファーマ株式会社 閲覧済み
勤務地 三重県鈴鹿市安塚町1450
年収 520万円~900万円 経験・能力・年齢を考慮して弊社基準により優遇いたします。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多...
求める経験 【必須】 ・医薬品業界における3年以上の試験、分析に関する業務経験 【歓迎】 ・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験 ・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験 ・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験 ・微生物お...

原薬および製剤の品質保証業務

住友ファーマ株式会社 閲覧済み
勤務地 三重県鈴鹿市安塚町1450
年収 520万円~900万円 経験・能力・年齢を考慮して弊社基準により優遇いたします。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目...
求める経験 【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) 【歓迎】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者  ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認...

【愛知県名古屋市】医療用消費財等の品質保証関連業務

オオサキメディカル株式会社 閲覧済み
勤務地 愛知県名古屋市西区玉池町203番地
年収 【月収】33.0万円~39.0万円 程度(基本給25万円~29万円+34時間分の固定残業手当8万円~10万円) 【年収】550万円~760万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■賞与:年2回(過...
業務内容 【仕事内容】 薬剤師資格を活かした品質保証業務です。 市場価値の高いキャリアアップが可能です! ・商品規格の確認(同社品質方針および関連法令・規則の遵守がなされているか) ・国内・海外(東南アジア)の社内外の工場や購買先企業に対...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師の資格をお持ちの方 ■国内/海外の1週間程度の出張が対応可能な方(半年に1回程度)

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