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勤務地 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む) ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計 ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ・製造技術...

低分子医薬品に関する分析研究 
(600万円〜1100万円)

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

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業務内容 Epigeneronは、創薬・創薬支援事業を行っているバイオベンチャー企業です。 病因遺伝子発見機構の解析を行って、病因遺伝子発現を制御する薬剤の開発を目指しています。 加えて、生命機能を解析するための新規技術の開発も行っています。 ...
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業務内容 Epigeneronは、創薬・創薬支援事業を行っているバイオベンチャー企業です。 病因遺伝子発見機構の解析を行って、病因遺伝子発現を制御する薬剤の開発を目指しています。 加えて、生命機能を解析するための新規技術の開発も行っています。 ...
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業務内容 ■以下の業務にご従事いただきます。 ・非臨床における毒性安全性研究 ・委託先CROの管理 ・承認申請資料作成 など

分析技術

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業務内容 【業務内容】 自社製品(ジェネリック医薬品)及び受託事業に関する分析技術業務をお任せ致します。 ・試験技術移転業務 ・分析法バリデーションの実施 ・各種試験業務に必要な書類作成 ・各種試験機器の導入 ・工程改善 ・受託先顧客との折衝 ...
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業務内容 薬理・安全性研究部いずれかのグループにて、ご経験に応じて業務をお任せします。 ■病態モデル作製 ■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価 ■生体試料(薬物・抗体・バイオマーカー等)の分析法開発・バリデーション・分析 ■...
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業務内容 CMC開発研究所に属するいずれかのユニット(プロセス研究、分析研究、製剤研究等)で、ご経験に応じて配属及び職務内容は決定します。 研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。 ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作...
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業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...
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業務内容 新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新製品の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法...
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業務内容 新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務 分析研究業務を主とするグループマネジメント補佐 ※将来的に業務が変更になる可能性があります

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ポジション名/募集企業 低分子医薬品に関する分析研究
年収 600万円〜1100万円
職務概要 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
このような方におすすめします 【必須要件】製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方、低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方、英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

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