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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 注射剤 検査・包装工程の生産作業 。 注射剤 検査・包装 工程責任者として、計画的に実施できるように生産計画を 作成及び進捗管理を行う。 工程全般、設備、人員配置、生産計画を管理する。 主な責任・役割...

品質保証担当 
(600万円〜1000万円)

医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 (逸脱管理、ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督)、バッチレコードを含む書類の照査、出荷判定 など)

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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 埼玉・場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務 原価低減のためのコスト削減施策の提案と実・ 主な責任・役割(KEY RESPONSIBILITIES): □製造作業 □ 製造指図・記録書の作成...

製剤研究

大正製薬株式会社
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業務内容 医療用医薬品の製剤研究
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業務内容 ■医薬品等の品質保証業務をお任せいたします。 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務      (5)品質に関する...
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業務内容 ・製剤設計(処方/製造方法の検討/設定) ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管
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業務内容 ・規格及び試験方法の設定         ・安定性試験         ・治験薬製造品質管理         ・試験法に関する技術移管
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業務内容 医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)品質に関するICHドキュメントの業務へ...
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業務内容 健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品)の薬事対応全般 ※新設部署のため、業務分担は選考を通して応相談になります。 ・申請、届出対応 ・品質管理 ・安全管理 ・包装表示確認等
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業務内容 健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品)の薬事対応全般 ※新設部署のため、業務分担は選考を通して応相談になります。 ・申請、届出対応 ・品質管理 ・安全管理 ・包装表示確認等

生産技術

医療用医薬品製造
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業務内容 新製品の工業化検討、新規受託製造の立ち上げ、バリデーション業務、 新規製品製造の立上げプロジェクトに携わって頂きます。

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 品質保証担当
年収 600万円〜1000万円
職務概要 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 (逸脱管理、ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督)、バッチレコードを含む書類の照査、出荷判定 など)
このような方におすすめします 【必須要件】右記の職務内容に関わる経験3年以上の方(原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務、原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務、原薬または製剤に関する 薬事関連業務、原薬または製剤の製造業務)

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