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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: ・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

製造部門/バイオメーカー 
(600万円~)

抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…

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業務内容 仕事内容: GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門...
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勤務地 香川県
業務内容 ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 ・CMC部門における治験薬の品質保証、信...
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勤務地 香川県
業務内容 ■新規医薬品の品質評価試験開発   ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。 ・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。 ・安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う(GLP含む)。 ...

製剤工業化研究担当者

中外製薬株式会社
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業務内容 バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築 連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化

プロセス評価担当

中外製薬株式会社
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業務内容 (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 PAT・自動化推進 デバイス開発(機能性評価等) 微生物評価 (2)構造解析・機能解析担当 原薬・製剤の構造・物性に...
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業務内容 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管 例:産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールア...
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業務内容 職務内容: 医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ CO2削減 脱フロン 他) ・設備投資プ...

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ポジション名/募集企業 製造部門/バイオメーカー
年収 600万円~
職務概要 抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…
このような方におすすめします バイオ医薬品の製造経験の有無は問いません。 医薬品、食品、化粧品などの製造業務のご経験を1年以上お持ちの方におすすめのポジションとなります。 社員には定着してもらいたいとの会社の方針から、社員教育には多くのコストを割き、業界リーダ…

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