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製剤研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 1. 製剤研究員(経口固形剤) ・経口固形剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理 ・その他製剤研究に関する業務一般 2. 製剤研究員(無菌製剤) ・注射剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先...

低分子医薬品に関する分析研究 
(600万円〜1100万円)

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

安全性

外資スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 HIV領域に特化する製薬企業にて、安全性の業務に従事される方を募集いたします。 ・市販薬に対する安全対策(医療従事者・患者への情報提供等)の立案  特に安全確保措置に関する業務 ・GVP契約、自己点検、教育、手順書関連業務 ・市販薬に...
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業務内容 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管 例:産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールア...
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・新規IT開発のプロジェクトマネジメント(グローバル開発含む) ・IT部門の業務管理(...
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業務内容 職務内容: 医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ CO2削減 脱フロン 他) ・設備投資プ...
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品開発における「安定性試験」に特化したプロダクト/サービス/プラットフォームを提供する、国内市場シェアNo.1企業(シェア80%)の同社において、以下業務を担当していただきます。 【主要な業務】 ・支払処理(経費/立替費用/材料仕入...

臨床開発担当者

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発部長および派遣社員と協力して下記の業務を担当していただきます。日本または海外開発のどちらかは主担当として推進していただきます。 ・開発計画、治療実施計画書等の立案 ・CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画...

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ポジション名/募集企業 低分子医薬品に関する分析研究
年収 600万円〜1100万円
職務概要 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
このような方におすすめします 【必須要件】製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方、低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方、英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

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