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微生物試験

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 ■GMP管理下で微生物試験(環境測定、精製水試験を含む)に従事して頂きます。

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

品質管理課長

埼玉リーディングエッジ製薬企業
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勤務地 埼玉県
業務内容 注射剤もしくは内服固形製剤を製造している製造所の品質管理業務に関するマネジメント業務をお任せします。                    原料試験、製品試験及び環境試験等の試験責任者を統括し、グループ内を取りまとめて、各種テーマや業務...
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勤務地 岐阜県
業務内容 (1)・エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務  ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)  ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応  ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画  (規制要件対応、品質管...
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勤務地 茨城県
業務内容 同社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ・治験用および商業用...
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勤務地 岐阜県
業務内容 当社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 ・治験用および商業用...

プロセス開発研究(再生医療CMC)

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品(細胞)の商業化製法開発(培養・分化誘導・精製プロセス)および分析法開発、生産管理を行っていただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 ■品質保証部にて以下4つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。 (担当コンサルタントにご相談ください) (1)製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(サプライヤー管理グループ) <主な担...

品質管理

大塚製薬株式会社
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勤務地 静岡県 徳島県 佐賀県
業務内容 ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデー...

信頼性保証本部 品質保証部

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメン...

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