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ICHガイドライン関連 に該当する転職・求人一覧

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

合成医薬事業(製造またはプロセス開発)【千葉】 
(600万円〜1000万円)

医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造実施業務を担っていただきます。 連結1兆円以上の売上を持つ当社の中で、新しい事業軸として積極投資している分野で、拡大する市場で更なる成長を目指す社内ベンチャー的な事業です。今後の成長戦略をさらに加速できる人材を求めています。

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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

品質保証

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 医薬品GMPの品質保証業務に従事頂きます。 主に、低分子、バイオ医薬品の治験薬や、受託している製剤の品質保証業務となり、下記のような業務に従事頂く予定です。 ■低分子、バイオ医薬品の変更管理、逸脱、監査対応等

Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 また、臨...
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業務内容 This position will be the primary technical point of contact for the API SM OpU with external Contract Manufacturing O...

製造担当者(再生医療)

再生医療ベンチャー
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業務内容 【業務のイメージ】-ご経験に合わせ、以下の業務のうち適性に応じた業務をお任せいたします ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成 ■PV、PQの計画立案、実施 ■GMP PICS ICH等のガイドラインの見識をもとにし...

安全性情報 / ラインマネージャー

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 具体的には、 安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 合成医薬事業(製造またはプロセス開発)【千葉】
年収 600万円〜1000万円
職務概要 医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造実施業務を担っていただきます。 連結1兆円以上の売上を持つ当社の中で、新しい事業軸として積極投資している分野で、拡大する市場で更なる成長を目指す社内ベンチャー的な事業です。今後の成長戦略をさらに加速できる人材を求めています。
このような方におすすめします 【必須条件】有機合成の知見・技術(化学/生化学/薬学/農学系等出身者)/GMP(治験薬含む)を順守した合成医薬品(中間体含む)の製造管理orプロセス開発経験/会話レベル以上の英語力 【歓迎条件】製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験

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