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製剤研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 1. 製剤研究員(経口固形剤) ・経口固形剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理 ・その他製剤研究に関する業務一般 2. 製剤研究員(無菌製剤) ・注射剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先...

製剤物性研究担当者 
(650万円〜1100万円)

バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価/製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明/シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測/国内外アカデミアとの連携を通した研究促進などをお任せします。

【安全性情報】Line Manager

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10?20名程度)のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで...

分析試験研究員(低分子)

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 分析研究第1部に所属し、低分子化合物医薬品(原料、原薬、製剤)に関する分析試験業務(品質試験、安定性試験等)に従事頂きます。
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: ・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 Description of Work: CMC regul...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する検証等...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマ ンス(品質、...

国内薬事グループ担当者

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 ・医薬品等の製造販売承認の変更申請・届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・医薬品等の製造販売業許可等の運用管理やその他各種業態の運用支援及び当局対応 ・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認...

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ポジション名/募集企業 製剤物性研究担当者
年収 650万円〜1100万円
職務概要 バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価/製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明/シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測/国内外アカデミアとの連携を通した研究促進などをお任せします。
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