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安全性メディカルドクター

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: ・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交...

低分子医薬品に関する分析研究 
(600万円〜1100万円)

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ドクターに対して商品の説明と喚起 [担当エリア] ※入社後1か月は商品に関する研修を行います。またタイミングにより米国本社での研修もあります。
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ 治験または市販後/追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...

Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■関連する医薬品類(医療用医薬品,一般薬及び医療機器)につき、適宜的確な包装表示を実装させる。 薬機法、通知、局法及び各種基準などの法的要件等を参照し、必要に応じて薬事部門・品質保証部門等と協議して、それらを満たす包装表示を製品に適...
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勤務地 滋賀県
業務内容 今回採用予定の具体的な職務内容は、滋賀工場における製剤(経口剤)および包装プロセス(一部、外装滅菌工程含む)における生産設備の導入、メンテナンス業務に対応いただきます 滋賀工場では医薬品を製造するために各種製造機器、電力機器、プロセス...
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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 注射剤 検査・包装工程の生産作業 。 注射剤 検査・包装 工程責任者として、計画的に実施できるように生産計画を 作成及び進捗管理を行う。 工程全般、設備、人員配置、生産計画を管理する。 主な責任・役割...
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勤務地 神奈川県 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 創薬研究のプロジェクトおいて、以下の研究を推進する。 ・低分子化合物や中分子化合物、タンパク質の分子モデリング ・新規CADD手法の開発 ・機械学習等の数理統計モデル解析 ■職種の魅力 ・CADDに関する専門スキル・知識...
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承...

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ポジション名/募集企業 低分子医薬品に関する分析研究
年収 600万円〜1100万円
職務概要 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
このような方におすすめします 【必須要件】製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方、低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方、英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

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