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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品...

【高年収案件】製剤研究員リーダー/大手日系製薬メーカー 
(1100万円~)

防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…

品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...
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勤務地 香川県
業務内容 ・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務                                                                 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性...
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勤務地 香川県
業務内容 ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 ・CMC部門における治験薬の品質保証、信...
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勤務地 東京都
業務内容 GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■医薬品等の品質保証業務をお任せいたします。 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務 (5)品質に関するICHドキ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■品質保証部にて以下3つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。 (担当コンサルタントにご相談ください) (1)製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(サプライヤー管理グループ) <主な担...
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勤務地 大阪府
業務内容 治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・...
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勤務地 茨城県 東京都 静岡県
業務内容 【職務の内容】 医薬品等の開発初期から後期の治験薬品質保証、及び、新製品の申請及び上市における品質保証業務をグローバルで遂行していただきます。様々な開発プロジェクトを担当し、以下の業務を推進、遂行していただきます。 ・グローバル...

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