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勤務地 東京都
業務内容 日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継...

【高年収案件】製剤研究員リーダー/大手日系製薬メーカー 
(1100万円~)

防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…

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勤務地 東京都 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。 ・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む) ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計 ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ・製造技術...
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勤務地 東京都
業務内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

電気回路設計

大手医療機器メーカー
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■配属先の主業務内容 ・自社製品のハードウェア開発、維持・改良設計業務 ■任せる主業務と詳細 ・仕様検討→電子回路設計→試作品製造・組み立て→デバッグ→試作品評価(安全性試験、EMC試験、環境試験など)→工場への生産移管までをご担当い...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 山口県
業務内容 無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務 具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下を...
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勤務地 山口県
業務内容 注射剤(アンプル製剤)の製造と検査/包装および技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ・注射剤(アンプル製剤)の製剤/検査/包装業務 ・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援 ・査察対応業務 ・継続的な生...

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