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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 ※経営職」のポジションの求人です ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メンバーマネジメントの経験 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理シ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■以下いずれかに当てはまる方 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 818 ～ 910 万円 ※管理職採用の場合（管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 680 万円 ●担当者採用の場合： 基本給：33万円～36万円（残業25時間した場合39万円～43万円） 年収：550万円～600万円（残業25時間した場合620万円～680万円） なお、経験・スキルに応じて変動... |
| 業務内容 | 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開... |
| 勤務地 | 茨城県稲敷郡阿見町吉原3586 |
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| 年収 | 450万円～ ※年齢・経験に基づき、当社規程により算出します。なお、詳細は面接時にご説明いたします。 |
| 業務内容 | ■業務内容 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得、更に技術移転や薬事申請等を目的とした書類整備。 まずは、当グループで活用している分析機器の習熟のため、メンバーの開発業務サポートを行っていただきます。 そして早期に自立... |
| 求める経験 | 【必須】 ■HPLC，LCMS，あるいはこれらに類する分析機器の使用経験 【歓迎】 ■医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇 ■薬事申請経験者優遇 |
| 勤務地 | 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】 |
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| 年収 | 600万円～750万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係... |
| 求める経験 | ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上 1：研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 2：製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 3：CMC業務の経験者で、薬事申... |