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勤務地 東京都
業務内容 日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継...

合成医薬事業(製造またはプロセス開発)【千葉】 
(600万円〜1000万円)

医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造実施業務を担っていただきます。 連結1兆円以上の売上を持つ当社の中で、新しい事業軸として積極投資している分野で、拡大する市場で更なる成長を目指す社内ベンチャー的な事業です。今後の成長戦略をさらに加速できる人材を求めています。

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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている...

規制申請職務スタッフ(薬事)

日系医療機器メーカー
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勤務地 新潟県
業務内容 国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。 ・具体的には、法規制対応にそった承認申請対応を行って頂きます。 (申請製品レベル3~4、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等) ・...

規制申請スタッフ

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。 具体的には、手術台や無影灯・シーリングアーム等の手術台関連製品を、国内および海外で販売するにあたり、法規制対応に添った承認申請対応業務を行って頂きます...

薬事申請(CMC)担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]

薬事担当

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的職務内容】 ・薬事申請 ・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務 ・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務 ...
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勤務地 群馬県
業務内容 製造技術職の中でも「バイオ原薬」と「無菌製剤」とグループが分かれております。ご経験・ご希望に応じてポジションを選択頂くことが可能です。 (1)製造技術スタッフ<バイオ原薬> 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養...
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勤務地 大阪府茨木市
業務内容 海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・新製品のアイデア開発 ・製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所  へのトランスフ...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係...

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ポジション名/募集企業 合成医薬事業(製造またはプロセス開発)【千葉】
年収 600万円〜1000万円
職務概要 医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造実施業務を担っていただきます。 連結1兆円以上の売上を持つ当社の中で、新しい事業軸として積極投資している分野で、拡大する市場で更なる成長を目指す社内ベンチャー的な事業です。今後の成長戦略をさらに加速できる人材を求めています。
このような方におすすめします 【必須条件】有機合成の知見・技術(化学/生化学/薬学/農学系等出身者)/GMP(治験薬含む)を順守した合成医薬品(中間体含む)の製造管理orプロセス開発経験/会話レベル以上の英語力 【歓迎条件】製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験

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