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勤務地 香川県
業務内容 ・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務                                                                 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性...

製剤品質保証業務推進リーダー【東京】 
(700万円〜1000万円 ※経験に応ず)

当社にて、医薬品添加剤の品質保証業務をご担当頂きます。 具体的には、製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般、薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、これらの業務を担当するスタッフの指導・育成、製造委託先管理になります。

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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施 ・設備のトラブル時の修繕,工程改善活動 ・設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理など
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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 埼玉・場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務 原価低減のためのコスト削減施策の提案と実・ 主な責任・役割(KEY RESPONSIBILITIES): □製造作業 □ 製造指図・記録書の作成...

安全性

外資スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 HIV領域に特化する製薬企業にて、安全性の業務に従事される方を募集いたします。 ・市販薬に対する安全対策(医療従事者・患者への情報提供等)の立案  特に安全確保措置に関する業務 ・GVP契約、自己点検、教育、手順書関連業務 ・市販薬に...
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勤務地 東京都
業務内容 CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

製剤工業化研究担当者

中外製薬株式会社
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業務内容 バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築 連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化
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業務内容 低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う 職種の魅力: ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の...
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契...
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業務内容 仕事内容 ・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ・IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ...
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勤務地 静岡県
業務内容 仕事内容: ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 Description of work:...

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ポジション名/募集企業 製剤品質保証業務推進リーダー【東京】
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職務概要 当社にて、医薬品添加剤の品質保証業務をご担当頂きます。 具体的には、製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般、薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、これらの業務を担当するスタッフの指導・育成、製造委託先管理になります。
このような方におすすめします 【必須要件】医薬品や医薬品添加剤の品質保証業務の経験/品質保証業務のマネジメント/英語力(英文文書の読解と海外顧客からの調査書等への回答を作成) 【歓迎要件】薬剤師資格

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