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powered by   2024/03/28 更新
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製造製法 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証(GQP)の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...

製剤処方開発

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤) ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応
求める経験 【必須要件】 ■製剤開発(処方設計・工業化検討等)業務経験(目安3年以上) ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解...

BIO 研究(後期バイオプロセス)

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勤務地 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体)のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況...
求める経験 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験 ...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務*。 *:規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。
求める経験 【必須要件】 ■バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上ある * : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請経験があると尚良い。 ■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 7...

PT グローバルCMC薬事担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【歓迎要件】 ▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。  1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経...

PT 注射製剤研究業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 【キャリアパスイメージ】 ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造...
求める経験 【必須要件】 ■無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が4年以上ある。 ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ■新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization  -グローバル組織への変化の推進  -QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応  -製造委託先管理業務のグローバル組織...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上...

CMC Regulatory Affairs

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事内容 分析担当者; ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験)、品質評価にかかわる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、理化学評価)。 ■所属組織 製剤技術開発部(製剤・分析・原薬)の分析担当者として...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品における品質保証業務経験 ■普通自動車免許(第一種)※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格

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