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勤務地 東京都
業務内容 日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継...

医薬用PVOHを使用した製剤の開発 
(600万円〜900万円)

ポリビニルアルコールを使用した医薬分野の新用途開発および市場開拓、技術サービスを行って頂きます。 プラセボ等を使用した製剤処方の開発や樹脂設計、拡販のための技術データ取得と顧客への技術紹介等、設計段階から販売に近いところまで、幅広い業務をご担当頂きます。

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勤務地 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む) ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計 ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ・製造技術...

製剤

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・国内外の業者との対応(主にメールだが、電話対応もある) ・国内外業者の各種試験計画書、報告書等のレビュー ・資料作成(Word、Excel...
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勤務地 東京都 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。 ・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチ...

臨床開発マネージャー

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 臨床開発部マネージャー(当社での開発業務経験後、臨床開発部長候補) 臨床開発全般のコントロール(企画立案~運営) 社内進捗報告 KOL、大学・医療機関対応 部下のマネジメント
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勤務地 東京都
業務内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 山口県
業務内容 無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務 具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下を...
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勤務地 山口県
業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー ・技術移管関連文書のレビュー ・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理 ・コロナウイル...
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勤務地 山口県
業務内容 私たちの部門では固形製剤及び注射剤の製造?検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務のマネジメントを担当いただきます。 新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ 注射剤に関する技術移管、技術継...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 医薬用PVOHを使用した製剤の開発
年収 600万円〜900万円
職務概要 ポリビニルアルコールを使用した医薬分野の新用途開発および市場開拓、技術サービスを行って頂きます。 プラセボ等を使用した製剤処方の開発や樹脂設計、拡販のための技術データ取得と顧客への技術紹介等、設計段階から販売に近いところまで、幅広い業務をご担当頂きます。
このような方におすすめします 【必須要件】理工系又は医薬系の大学を卒業又は大学院を修了した方、医薬業界での経験、特に製剤に関する知見のある方 【歓迎要件】製剤関係のレギュレーション知識、英語を使った業務経験

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