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CMC に該当する転職・求人一覧

SPU プロジェクトマネージャー

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 PDT製品の日本における国内開発に関して、プロジェクト推進のため主に以下の業務についてプロジェクトリーダーとともに国内外、社内外のステークホルダーを取りまとめるプロジェクトマネジメント業務 ・開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定...

低分子医薬品に関する分析研究 
(600万円〜1100万円)

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

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勤務地 東京都
業務内容 バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発) 世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築 製剤単位操作への理解と製法を考慮...

品質保証担当者

中外製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 光製薬品質部の ・品質コンプライアンス、品質システム、品質保証のいずれかの業務をお任せ致します。 ※ご経験と希望を踏まえて決定予定 【コンプライアンス】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務の...

生産技術

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーションを含む) ・分析法の技術移転の推進 【水準】 ・技術移転の完成 ・試験法の検討・確立 ・分析法バリデーション⇒技術移転文書及び...
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勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認...

製剤グループリーダーまたはマネージャー

癌領域の創薬ベンチャー【上場済み】
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。) 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・スケールアップ合成開発、製剤開発、分...

生産技術

医療用医薬品製造
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勤務地 埼玉県
業務内容 新製品の工業化検討、新規受託製造の立ち上げ、バリデーション業務、 新規製品製造の立上げプロジェクトに携わって頂きます。

信頼性保証本部 品質保証部

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...

生産技術(包装工程)

医薬品製造会社
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・生産工程の検証、技術移管 ・包装工程へ品目搭載をする際の条件設定 ・バリデーション・検討業務(新規設備搭載や既存設備更新時の問題の有無確認等) ※管理職採用の場合部門マネジメント業務に従事頂きます。

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ポジション名/募集企業 低分子医薬品に関する分析研究
年収 600万円〜1100万円
職務概要 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
このような方におすすめします 【必須要件】製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方、低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方、英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

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