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powered by   2024/04/19 更新
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CMC に該当する転職・求人一覧

【美里】製剤技術スタッフ

社名非公開 閲覧済み
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 住宅手当:10000~20000円、扶養手当:20000~42000円、食事補助4000円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメント...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管

【美里】包装技術スタッフ

社名非公開 閲覧済み
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 住宅手当:10000~20000円、扶養手当:20000~42000円、食事補助4000円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ■包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 【当社につ...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・契約交渉業務(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなどの契約交渉、提携先との良好な関係構築、事業性評価、社内調整) 【キャリアパスイメージ】 上記職務を通じて契約交渉のスペシャリストとしてのキャ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界における契約交渉業務の経験(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど) ■会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力(含む英語によるコミュニケーシ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・アライアンスマネジメント業務(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど提携先との関係立ち上げ、良好な関係構築、課題解決に向けた交渉、社内調整、潜在リスクの特定) 【キャリアパスイメージ】 ・上記...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界におけるアライアンスマネジメント業務経験(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど) ■会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力(含む英語による...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社の管理職候補として、ご経験やご志向に合わせて幅広いポジションにて配属先を検討いたします。具体的なポジションは選考を通じて決定いたします。 【配属先ポジション(例)】 ■コーポレートスタッフ、本社企画・管理系部門 ■製薬技術本部...
求める経験 【必須要件】 ■業界不問 下記のようなご経験をお持ちの方 ・管理部門でのご経験が5年以上 ・プロジェクトのリードもしくはマネジメント経験 ・品質保証、臨床開発、安全性管理、製剤設計や研究、流通等いずれかに該当する業務の経験を有する...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証(GQP)の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験  ・開発薬事  ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験  ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験  ・薬価戦略に関するご経験  ・CTD作成(CMCパート、モジュール1)...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Ana...
求める経験 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。  ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可  ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分...

BIO 研究(後期バイオプロセス)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体)のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況...
求める経験 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験 ...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務*。 *:規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。
求める経験 【必須要件】 ■バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上ある * : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請経験があると尚良い。 ■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 7...

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