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医薬品・医療機器の開発における業務全般  /  株式会社アールピーエム( 非上場株式 )

掲載元:doda

ジョブNo.3003867520
職種 医薬品・医療機器の開発における業務全般
社名 株式会社アールピーエム( 非上場株式 )
業務内容 具体的な仕事内容
これまでの経験を活かし、更にステップアップできるポジションからスタートしていきましょう!
まずは外部就労でご経験を積んでいただき、長期的にスキルアップを目指していただきます。

■CRA
・治験を依頼する医師・医療機関の選定
・治験の契約手続き
・治験薬の交付および回収
・CRFの整合性チェック・回収
・SDV
・モニタリング報告書の作成など

■内勤CRA
・治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
・資料のレビュー及びチェック
・外勤CRAや医療機関との折衝及び調整など

■安全情報担当(PV)
・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査など

■DM
・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力
・不備、不整合があった場合の修正依頼
・データの管理など

■統計解析(SAS)
・製造販売後調査、臨床研究においての解析ソフトを用いての統計解析業務全般

■PMSモニター
・使用成績調査の契約
・症例登録
・調査票回収
・有害事象の収集と報告など

■薬事・メディカルライティング
・CTDや知見総括報告書の作成
・文書作成スケジュールの企画・立案など

■医薬翻訳
・医薬品に関する書類や製薬会社の重要な資料の翻訳
・海外からのお客様のアテンドなど

■医療系エンジニア
・医療機器の設置、保守、修理、点検等のメンテナンス
・機器やシステム導入後の技術支援、技術的な問合せ対応やトレーニング、セミナー開催

チーム/組織構成
知識量やスキルに合わせ、各種研修にご参加いただいています。
座学以外に、実地研修やOJTも大切にしています。
専門性の高い研修にも積極的にご参加ください!

<外部就労先内訳>
・外資系製薬メーカー/12社(大手9社)
・内資系製薬メーカー/13社(大手7社)
・医療機器メーカー/大手4社
・CRO/5社
・その他/7社
求める経験 <以下に一つでも当てはまる方は、ぜひご応募ください!>
■長期的にキャリアを築きたい
■医薬の知識を習得し、専門性を磨きたい
■多様な試験・領域にチャレンジしたい
■自分の意見を伝えられる、風通しの良い職場で働きたい

<以下のような臨床開発職のご経験があれば尚可!>
CRA/内勤CRA/PV/DM/統計解析/PMS
MR/開発部門サポート/モニターサポート
ほか医療系有資格者など

※第二新卒者歓迎
※医療業界経験者歓迎
勤務地
東京都新宿区,大阪府大阪市北区
年収 350万円~799万円
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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