医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 協和キリン株式会社
| 企業名 | 協和キリン株式会社 |
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| 勤務地 |
群馬県
高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所 |
| 職種 | 医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の基礎・応用研究・技術開発（バイオ） |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
「医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む） ・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う ・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う 【所属】バイオ生産技術研究所 製剤グループ 【本ポジションの魅力】 同社はグローバルスペシャリティファーマとして、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至るまでの製品開発全般を深く理解できる環境が整っており、グローバルに通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントまで、製剤開発や投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する包括的な経験を積むことができる ・海外の現地法人や製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等、多様なパートナーと協働することにより、グローバルに活躍するための知見や経験が得られる ・当社は革新的なチャレンジを奨励しており、新しい投与デバイスやコンビネーション製品の設計、新剤形や新規投与経路の開発に取り組むことができ、医療の進歩に貢献できるチャンスがある 【アクセスと制度】 ■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。 ■高崎駅⇔工場… |
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| 求める人材 | 【必須要件】■以下すべてのスキル、経験を有すること ・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤、無菌製剤のプロセス開発・技術移転、または、物性検討のいずれかに関する経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験 【歓迎要件】▼英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル ▼GMPの実務経験 ▼ラボオートメーションサイエンティスト ▼統計学的知識 |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:10 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1949年 |
| 従業員数 | 4135 |
| 資本金 | 26,745百万円 |
| 事業内容 |
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 【工場】高崎、宇部 【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡（三島駅付近） |
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