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powered by   2024/09/27 更新
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環境 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の...
業務内容 【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成 ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上) ■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ■下記いずれかの知識 ・生物統計学 ・データマネジメント ・CDISC ・ICHや国...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...

RWE SAS Program【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <部門紹介・やりがい> 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後の調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 実験治に比べて扱うデータ量は大...
求める経験 【必須要件】 ・等統計解析プログラミング実務経験  (医薬品業界、アカデミア) ・SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事内容 分析担当者; ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験)、品質評価にかかわる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、理化学評価)。 ■所属組織 製剤技術開発部(製剤・分析・原薬)の分析担当者として...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品における品質保証業務経験 ■普通自動車免許(第一種)※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書(eCRF)の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュア...
求める経験 【必須条件】 ■製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上(治験) ■上記業務おけるクライアント対応経験者 ■小規模な組織マネジメント経験者 【歓迎要件】 ▼CDISC(CDASH、SDTM)対応経...

PMSモニター【ご経験者】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 ・施設選定(フィージビリティ調査) ・医師への調査の依頼 ...
求める経験 【必須要件】 PMSモニターのご経験1年以上の方

QARA GCP監査

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ...

Medical Writer

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 その他別途業績賞与の支給(年収の8%~10%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 賞与は年2回。加えて会社の業績に応じた賞与の支給がされる場合もあります。 その他食費と住宅で使える手当あり。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、...
求める経験 【必須要件】 ■医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績 ■Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験 【歓迎要件】 ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス...

品質保証担当者※九州エントリー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 ※エリア社員(転勤なし)を選択することが可能です(ご提示の処遇が下がります)(月収19万~30万円、年収400万~650万円) ※ご経験により、想定年収を下回るオファーの可能性があります ※上記に加え、時...
業務内容 【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(1年以上)あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) 【歓迎】 ▼有機化学に...