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powered by   2024/04/19 更新
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品質管理 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の...
業務内容 【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成 ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上) ■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ■下記いずれかの知識 ・生物統計学 ・データマネジメント ・CDISC ・ICHや国...
勤務地 岩手県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 522 ~ 799 万円 【賞与】年2回(6月・12月/5月分)経験・能力に基づき異なります。 経験・能力に基づき異なります。参考情報は以下のとおりです。【岩手】 ●年収例 ※基本給与+住宅手当【岩手】+扶養手当の場合(残業手当...
業務内容 ■原薬GMPに基づく品質保証業務(文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等) ■品質マネジメントシステムの維持管理 他 【配属部署】 信頼性保証室 岩手品質保証グループ 【求人背景】 人員補充および増産に伴う組織強化のた...
求める経験 【必須要件】 ■原薬GMPに基づく品質保証業務(文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等) ■品質マネジメントシステムの維持管理(関連規定の見直し、マネジメントレビュー/品質関連会議の運営) ■顧客対応(品質契約/製品仕様書の作成、品...

【信頼性保証本部】品質保証業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査お...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(1年以上)あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ■英語スキル(監査報告書...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転 ...
求める経験 【必須要件】 ■HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年) ■基礎的な化学の知識 ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ▼医薬品の承認...

Senior Statistical Programmer

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 統計解析プロジェクトのリーダーとしてご活躍いただくポジションです 業務内容 ■統計解析プロジェクトにおいて、統計家やプログラマーの  リード、予算、リソースの管理 ■Phase I-IV、及びPMS の統計解析業務を担当 ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界での統計解析業務の経験 10年以上(目安) ■マクロ開発を含む高度なSAS プログラミング・スキル ■申請電子データパッケージに含まれる各種成果物の  作成スキル、複数試験での経験 ■SAP、解析仕様書、M...
勤務地 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 910 ~ 950 万円 ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼品質管理システム(LIMS)の経験 ▼医薬品などの製剤開発経験 ...

品質管理担当者※関東エントリー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 ※エリア社員(転勤なし)を選択することが可能です(ご提示の処遇が下がります)(月収19万~30万円、年収400万~650万円) ※ご経験により、想定年収を下回るオファーの可能性があります ※上記に加え、時...
業務内容 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。
求める経験 【必須要件】 ■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(1年以上)(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(リーダー格含む) ▼医薬...
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 910 ~ 950 万円 ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼品質管理システム(LIMS)の経験 ▼医薬品などの製剤開発経験 ...
勤務地 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 910 ~ 950 万円 ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼品質管理システム(LIMS)の経験 ▼医薬品などの製剤開発経験 ...

CMC Regulatory Affairs

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...