品質保証部門/QMS担当(医療機器) 社名非公開
職種 | 品質保証部門/QMS担当(医療機器) |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【期待する役割】 高度管理医療機器(クラスIII・IV)の品質マネジメントシステム(QMS)の運用及び改善などをご担当いただきます。 【職務内容】 ・QMSの運用改善、教育に関する業務 ・QMS手順書の作成、維持管理 ・査察対応(日本、韓国、米国[予定]、認証機関) 【募集背景】 品質保証部門のQMS体制構築のため人員強化のため増員 海外輸出に向けて社内でも品質保証の重要性が高まっており、よりよい業務体制へとチャレンジしている最中です。 ともにチャレンジしてくださる方を募集いたします。 【組織構成】 品質保証部 品質文書管理課(正社員7名、パート社員2名) 本社(東京都品川区)、戸田ファクトリー(埼玉県戸田市)、小山ファクトリー(栃木県小山市)、市原ファクトリー(千葉県市原市)の4拠点で1つのQMSを運営しています。 他拠点と連携を図りながら活動していますので、社内外の利害関係と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力が必要になります。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証経験者(3年以上) ※異業種の経験者も歓迎です。(食品、化粧品、自動車、航空業界など) 【歓迎要件】 ▼医療機器の品質保証経験者(3年以上) ▼ISO13485及びQMS省令の知識 ▼査察対応経験、内部監査員経験 ▼英語に抵抗感がない方 |
勤務地 |
埼玉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 500 ~ 650 万円 ※賞与年2回 ※別途時間外手当有 ※経験・スキルに応じて給与設定します。(社員平均年収:827万円 平均年齢39歳) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 09:00~17:30 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)祝日、年末年始、有給休暇(入社時に最大10日付与(入社月により変動)、フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能)、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年ごとに5日)、看護・介護休暇等 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
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