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Clinical Team Lead/医薬品臨床開発の知識と経験活かせます  /  コーヴァンス・ジャパン株式会社( 非上場株式 )

掲載元:doda

ジョブNo.3004516278
職種 Clinical Team Lead/医薬品臨床開発の知識と経験活かせます
社名 コーヴァンス・ジャパン株式会社( 非上場株式 )
業務内容 **職務内容**
(1)イニシエーションとプランニング
クリニカルオペレーションチームと協力し、プロジェクト遂行のためにオペレーションの目的と戦略を立てます。その中で、重要なオペレーション実行のために発生するリスクを事前に把握し、その危機管理の計画を策定します。
プロジェクトを実現にするために選択しうる可能性、手段、など臨床開発に関わる情報をクライアントを含めた関係者に提供します。
治験責任医師を採用し、治験実施施設の最終的な選定に責任を持ちます。プロジェクトに必要となるリソースを把握し、関係部署へ要求します。その上で、必要に応じてその管理、フォローを行います。
個々の具体的なオペレーションの情報をさらに全体的なプロジェクトプランに提供、反映します。
担当するプロジェクトについて、そのモニタリングプランと必要な場合は研修プランを設計、実施、追跡し、修正を行います。

(2)実行
チーム構築、品質、プロジェクトのコンプライアンスに重点的に配慮し、オペレーションチームの進捗状況の管理を行い、その説明責任を持ちます。
オペレーションの予算管理を行います。具体的には、オペレーションに関わる各活動が予算とスコープの範囲内となるように努めます。
クライアントと合意に達している各オペレーションのタイムライン管理を行います。
社内のプロジェクトレビュー会議に参加し、担当するプロジェクトのオペレーションに関わる情報を提供します。
専門的な基準とSOPに準拠して、サブCROのメンバーを含めたオペレーションに関わる人員が必要なプロジェクト、必要な人数アロケーションされるよう管理します。

(3)モニタリング業務の管理
クライアントのプロジェクト指標に基づいて、モニタリングオペレーションの成果を確認します。
主要なモニタリング活動に発生しうるリスクを事前に把握し、危機管理計画を作成し、それを実行します。

(4)クローズアウト
クローズアウトに際して発生しうる財政面での変更を事前に把握し、確保するために、リソースの見直し、確認を行います。
求める経験 <必要業務経験>
■必須条件:
・読み書き、会話のビジネスレベル以上の英語力
・ラインマネージャーとしての職務経験
・モニタリング、プロジェクトマネジメント等医薬品臨床開発の知識と経験5年以上


<語学>
必要条件:英語上級

<語学補足>
場合によっては海外の担当者とのコミュニケーション(メール、テレカン)が求められます
勤務地
大阪府大阪市北区,東京都中央区
年収 <予定年収>
900万円~1,000万円(残業手当:有)

<月額>
640,000円~714,000円
基本給:640,000円~714,000円

<賃金形態>
年俸制

<昇給有無>


<給与補足>
・年収モデル:年俸制(残業代は含まれていません)
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月額は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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