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CDISC担当者

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・臨床試験のCDISC関連業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉,管理 ・規制当局に対する電子データの相談・交渉

GCP薬事監査 
(600万円~700万円)

ご経験スキルに応じて医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQPの各部門への監査(自己点検)業務を担当いただきます。

【開発職】統計解析

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

【Medical】MSL メディカル本部 免疫疾患部

アストラゼネカ株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■職務内容 自己免疫疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発...

メディカルライティング

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 治験薬概要書(IB)の作成 総括報告書(CSR)の作成 承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 対面助言(申請前相談)資料の作成 承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 臨床試験情報登録...

クリニカルサイエンティスト

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) >ローカル試験:...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務内容 循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・...

クリニカルサイエンティスト

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ・治験実施計画書の立案及び作成 -ローカル試験(試験骨子から作成) -グロー...

データマネジメント

EPクルーズ株式会社
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 <データセンター業務> ◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画・案・運・ ◆研究事務局サポート ◆ヘルプデスク ◆セントラルモニタリング ◆データ集計(研究会資料、症例検討会資料) ◆システム開発 ※臨床研究とは 治験(臨床開発)だけ...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 同社受託の臨床研究/医師主導治験に関わる文書(プロトコルや治験届、総括報告書作成案、論文など)のライティング業務 ※同社はEPSホールディングス所属、臨床研究/医師主導治験を専門で受託しているCROになります。臨床現場で役に立つ信頼...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 GCP薬事監査
年収 600万円~700万円
職務概要 ご経験スキルに応じて医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQPの各部門への監査(自己点検)業務を担当いただきます。
このような方におすすめします 何らかの治験関連業務(臨床企画・プロジェクトマネジメント・CRA・QC・GCP監査 等)の従事経験(目安3年程度)と監査業務に従事する意欲のある方を歓迎します。

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