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ICH に該当する転職・求人一覧

品質保証

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 医薬品GMPの品質保証業務に従事頂きます。 主に、低分子、バイオ医薬品の治験薬や、受託している製剤の品質保証業務となり、下記のような業務に従事頂く予定です。 ■低分子、バイオ医薬品の変更管理、逸脱、監査対応等

【高年収案件】CTL/外資系CRO 
(1100万円~)

モニタリングチームのリーダーとして、GCP・SOPに順守しプロジェクトを遂行していただきます。 具体的には、CRAを中心としたメンバーのマネジメント・コーチング、プロジェクトスケジュール管理、試験管理計画など各種手順書作成とそれに基づく試験遂行や症例報告書、モニタリング報告書の品質保持など多岐にわたってプレイングマネジャ-としてお任せします。 まずは、5人程度のチームをマネージしていただき、徐々にマネージしていただくチームの規模を…

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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

統計解析職

シンバイオ製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品開発を行うベンチャー企業の統計解析職です。 (1)臨床試験の統計解析業務 (2)CTDの統計解析業務、照会事項対応 (3)SASを使用したプログラミング (4)CDISCデータ変換業務サポート (5)データマネジメントサポート...
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勤務地 北海道 宮城県 埼玉県 東京都 神奈川県 愛知県 京都府 大阪府 広島県 香川県 福岡県
業務内容 ■仕事内容: ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに...

Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
業務内容 1.ミッション 上司の指導に従い,ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に則って,最新の分析法の開発,安定性試験の実施,承認申請に必要な文書の作成を行う。 2.職務の説明 ・最新の分析法を検討,バリデーションを実施し,分析法を確立す...

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...
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勤務地 東京都
業務内容 ・各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...

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