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ICH に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の... |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業，CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） ■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ■下記いずれかの知識 ・生物統計学 ・データマネジメント ・CDISC ・ICHや国... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1000 万円 賞与:年2回（夏冬） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■CTD Module 5（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等）を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外（特に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関（CRO）において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者 ■ICH-GCPとJ-GCPに違いを理解し、また米国における規制（... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。 【募集背景】リプレイスの為 【組織構成】同僚1名（日本オフ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ ビジネスレベルの英語力、日本語力 （リスニング・スピーキング・ライティング・リーディング） ■医療業界のバックグラウンド ■臨床試験におけるデータベースに関係する何かしらの知識経験 ※本ポジションはグローバ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） －SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 －GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 －国内外コンピュータ化システムのデー... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等） ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う。 ・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ・当局査... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント※を含む）の知識および実務経験がある。 ※イシューの原因分析、CAPA... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験依頼予定... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験 （目安2年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 【魅力】 ■時短勤務ご相談... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 【具体的には・・・・】 ■治... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験 （目安2年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 【魅力】 ■時短勤務ご相談... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の開発段階における品質保証・プロジェクト管理」のポジションの求人です ■バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務 （変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究のご経験（3年以上） ■英語：読み書きに不自由しない（目安：TOEIC650以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高... |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋 |
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| 年収 | 【月収】40.0万円～43.0万円 【年収】450万円～700万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します。 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 オンコロジー領域の臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務と... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 ・オンコロジー領域経験（癌種問わず） ・施設立上げ経験 ・ICH－GCPの経験 ・英語に抵抗がない方 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 |