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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■研究シーズのコンセプト証明→非臨床試験→臨床試験(POC確立)までを早期に実現することを目指し、戦略的な試験デザインを企画・実現するために、複数の個別プロジェクトにかかるマネジメント業務を行っていただきます。 [業務イメージ] ・治...

臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP) 
(900万円〜1200万円)

・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント

臨床開発担当者

再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■案件概要 現在非臨床フェーズのパイプラインが数本、研究段階のパイプラインが数本ある状況です。 主には、最も進んているパイプラインの臨床試験の実施・CROの管理をお願いする予定です。 ■主な職務内容 入社時期・経験により、主に以下のよ...
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勤務地 大阪府
業務内容 PDT製品の日本における国内開発に関して、プロジェクト推進のため主に以下の業務についてプロジェクトリーダーとともに国内外、社内外のステークホルダーを取りまとめるプロジェクトマネジメント業務 ・開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定...
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勤務地 神奈川県
業務内容 1.Bioinformatics:(1)次世代シーケンサーなどのオミックス、(2)臨床情報、(3)イメージング(病理画像を含む)などの統合的データ解析による、創薬ターゲット分子・バイオマーカー探索。 2.Quantitative Sys...

臨床開発t担当者

バイオ医薬から再生医療まで取り組むバイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■バイオ医薬品/細胞医薬品の開発におけるマネジメント業務全般 下記のの業務をご経験に合わせてお任せ致します。 ・受託先の選定から非臨床試験の際の指示(CROの指示、管理、PJマネジメント)、PhaseI 申請資料の作成 ・臨床試験の...

生物統計担当者

大塚製薬株式会社
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勤務地 大阪府 徳島県
業務内容 ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およ...

安全性研究

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

Sales Coodinater~Office Manager

North American Science Associates Japan G.K.
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の非臨床・臨床試験受託を行う同社のバックオフィス業務全般をお任せします。 ・クライアントからの一次対応 ・受発注業務 ・見積もり作成 ・営業サポート業務 ・契約書類作成補助及ひ゛レヒ゛ュー ・ビジネスプロセス改善の提案 等 ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP)
年収 900万円〜1200万円
職務概要 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント
このような方におすすめします 【必須要件】 ■グローバルでのGCP-QMの経験 ■臨床のモニター経験 ■臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験 ■マネジメント、チームビルディング経験 ■CRO,共同開発会社、海外拠点との折衝経験 ■英語スキル(海外拠点との折衝)

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