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powered by   2024/04/19 更新
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薬効 に該当する転職・求人一覧

薬事コンサルタント※東京/大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するととも...
求める経験 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

試験監査

社名非公開 閲覧済み
勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 1) GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務   社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2) 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査   国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査
求める経験 【必須要件】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■企業(製薬メーカー)の研究所又は非臨床試験受託施設(CRO)におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験又は信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験 【歓迎要件】 ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■再生医療等製品の開発品の開発企画 ・再生医療等製品としての開発候補品の臨床開発戦略の立案(非臨床試験データの評価含む) <補足>主に研究所で検討している案件について、臨床の観点からの評価、計画策定を行っていただきますので、研究所とのコ...
求める経験 【必須要件】 ■下記のいずれかの経験 ・非臨床薬理の経験等に基づいて 新規Modality, MOAの科学を十分に理解し、科学的な観点から創薬品の適応症を検討した経験 ・再生医療領域での規制の理解に基づく、 難治性疾患、希少疾患等の臨...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 (国内薬事、海外薬事どちらも可) ■PMDAとの折衝経験 ■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1150 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の...
業務内容 【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(We...
求める経験 【必須要件】■下記いずれかに該当する方 ▼医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ▼医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床...
勤務地 神奈川県 川崎市幸区新小倉1-1 富士通新川崎テクノロジースクエア
年収 年収 620 ~ 1000 万円 賞与:年2回(6月、12月) 給与改定:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【製薬業向け】DXビジネスを中心としたアカウントSE」のポジションの求人です 【職務内容】 研究・開発、非臨床、治験、製造、販売といった製薬業の業務に対し、AIやIoTなどのDXを活用することで、お客様の目指す新たな未来に向けての支援...
求める経験 【必須要件】 ■SI案件のプロジェクトリーダ、サブリーダとしての実践経験 ■複数部門との調整及び連携推進経験を有すること 【歓迎要件】 ■DXプロジェクト プロジェクトリーダとしての経験 ■大規模プロジェクトでのマネジメント、...
勤務地 東京都 港区東新橋1-5-2 (汐留シティセンター)
年収 年収 620 ~ 1200 万円 賞与:年2回(6月、12月) 給与改定:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【製薬業向け】LoBビジネスを中心としたアカウントSE」のポジションの求人です 【職務内容】 研究・開発、非臨床、治験、製造、販売といった製薬業の業務に対し、AIやIoTなどのDXを活用することで、お客様の目指す新たな未来に向けての支...
求める経験 【必須要件】 ■サプライチェーン関連システムのシステムインテグレーション実践経験 ■複数部門との調整及び連携推進経験を有すること 【歓迎要件】 ■SAPなど製造業におけるERP導入/運用経験 ■SAPコンサル資格 ■大規模プ...
勤務地 愛知県名古屋市愛知県内の研究所
年収 350万円 ~ 600万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 ■資格手当 ■赴任手当
業務内容 【職務内容】 <入社時より研究テーマやご希望の分野を考慮します>プロジェクト先にて基礎、応用、開発研究などに従事 【具体的な仕事内容】 ■経験や希望を考慮し、100%研究開発を行なう研究員としてプロジェクトに派遣します。プロジェクト先は分...
求める経験 【必須】 ▽下記のようなバイオ分野における何らかの実務経験を有する方 ・分子生物学 ・生化学 ・遺伝子工学 ・タンパク質工学  など 【尚可】 ■大学機関での研究歴(修士、博士課程)をお持ちの方

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