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製造販売後調査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 光製薬品質部の ・品質コンプライアンス、品質システム、品質保証のいずれかの業務をお任せ致します。 ※ご経験と希望を踏まえて決定予定 【コンプライアンス】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務の...

【東京】臨床開発モニター ※経験者 
(600万円〜900万円)

・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

再生医療等製品に関する製造、プロセス開発業務

再生医療等製品の開発を行うベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務内容】 ・細胞培養加工施設での再生医療等製品の製造業務 ・再生医療等製品のプロセス開発 ・治験薬製造業務 ・海外での治験や薬事申請業務
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契...
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勤務地 東京都
業務内容 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管 例:産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールア...
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勤務地 東京都
業務内容 GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国...
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業務内容 仕事内容: 医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産...
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業務内容 リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究所にて、研究棟及び事務棟、治験薬製造施設の 設備管理・保守業務をお任せします。 【主な業務内容】 ■以下施設の設備管理・維持業務  研究棟、事務棟、治験薬製造設備(CTMC及びCPC)といった  建屋の建屋、特に電気・空調・給排水...

品質保証(GQP)

株式会社ツムラ
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勤務地 茨城県 東京都
業務内容 医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・品質情報の処理、対応など ・生薬、原資材、中間製品、最終製品の試験検査及び品...

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職務概要 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
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