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勤務地 東京都港区
年収 400万円〜700万円
業務内容 PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査...
求める経験 【必須要件】 下記いずれかのご経験 ■CRA(1年以上) 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き

品質保証担当者 
(600万円〜800万円)

品質保証業務をお任せいたします。 ●新製品にかかわる品質保証業務 ●継続的改善等のプロジェクト業務 ●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務 ●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務 ●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務 ●SOP管理業務

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勤務地 東京都港区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 ...ーバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ■臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告 書、論文など)の作成およびレビュー業務史アックプロジェクトの進...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 ...ーバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ■臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告 書、論文など)の作成およびレビュー業務史アックプロジェクトの進...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒

【大阪】経験者CRA

社名非公開
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 458万円〜1000万円
業務内容 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長...
求める経験 【必須要件】 ■GCP下で1年以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をし...
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勤務地 東京都新宿区
年収 400万円〜900万円
業務内容 ...とセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に...
求める経験 ...して業務に支障のない英語レベル(文章作成レベル) 【組織構成】 リアルワールドエビデンス事業本部-PMS事業部に配属予定です。東京10名、大阪5名の組織で、東京はメーカーとCRO出身の方が約半々の組織です...

【東京】経験者CRA

社名非公開
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年収 458万円〜1000万円
業務内容 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長...
求める経験 【必須要件】 ■GCP下で2年程度以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場...

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このような方におすすめします 【必須要件】 ■GMPの知見をお持ちの方 ■製造工程や試験分析業務において、逸脱などトラブル時の対応、CAPA立案、GMP文書作成の業務に従事したことがある方 ■英語力(目安はTOEIC:550点程度)※多くが文書読解やメールのコミュニケーションのため、読み書きは必須です。 【歓迎要件】 ▼医薬品製造販売業または医薬品製造業での品質保証業務の経験

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