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【開発職】統計解析

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

安全性情報(PM) 
(600万円〜800万円)

・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート などをお任せします。

CDISC担当者

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・臨床試験のCDISC関連業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉,管理 ・規制当局に対する電子データの相談・交渉

工場よりQA

外資系医療機器メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 薬機法・ISO13485・ISO11135等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保・維持改善等をお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)滅菌記録をレビューし、出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケ...

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■歯科医療機器、材料の品質保証/保証管理業務を担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ・品質情報収集・クレーム処理 ・QMS手順書管理・改訂 ・QMS適合性調査(監査)対応 ・出荷判定(ロジ部門との連携) ・薬事文書・資材の作成及び管理...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務内容 循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・...

【Medical】MSL メディカル本部 免疫疾患部

アストラゼネカ株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■職務内容 自己免疫疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発...

クリニカルサイエンティスト

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ・治験実施計画書の立案及び作成 -ローカル試験(試験骨子から作成) -グロー...
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勤務地 島根県
業務内容 【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、 バリデ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 バイオ事業部【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情...

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ポジション名/募集企業 安全性情報(PM)
年収 600万円〜800万円
職務概要 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート などをお任せします。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

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