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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収
業務内容 主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の下記のような統計解析業務をお任せします。  ■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察 等 【募集部門の紹介】 日本開発センター生物...
求める経験 【必須要件】 ■大学院・大学(統計学専攻)以上の専門性を有する方 ■統計解析業務の経験(目安1年以上)  ※統計学(数理統計・生物統計等)専攻の方であれば   製薬業界での経験は問わない ■海外の統計部門とのビジネスコミュニケーションが出...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 山口県光市
年収
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■SOP管理業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品GMPの試験もしくは製造の実務経験を有する方(5年以上) ■文書の読み書きができるレベル(TOEIC:600点以上) 【歓迎要件】 ◎ワクチンの製造、試験業務経験 ◎医薬品品質保証業務の経験 ◎当局の査察対応経験 ...
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勤務地 山口県光市
年収
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■CAPA管理・S...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品GMPの試験もしくは製造の実務経験を有する方(目安で5年以上) ■問題解決、逸脱対応文書作成の経験 ■文書の読み書きができるレベル(TOEIC:600点以上) 【歓迎要件】 ◎ワクチンの製造、試験業務経験 ◎医薬品...
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勤務地 東京都北区
年収
業務内容 ■CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ■グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
求める経験 ■医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識を有する事が望ましい ■薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(例え...
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勤務地 山口県光市
年収
業務内容 ◎ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 【具体的には…】 ■生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化 ■製造工程や設備のバリデ...
求める経験 【必須要件】 ■ヒト用医薬品の注射剤領域の医薬品の製剤、包装の設計または工業化のご経験をお持ちの方 ※ジェネリック医薬品も可 ■ビジネスレベルの英語力:メール、会議で協議できるレベル(TOEIC700点以上目安) 【歓迎要件】 ■充填工...
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒
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勤務地 東京都新宿区
年収
業務内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。 【具体的には】 開発薬事(薬事業務一般、...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力(目安TOEIC600点以上) ★2019年3月に入社できる方歓迎! ★開発薬事経験が少ない方でも、臨床開発経験が5年以上あれば応募可能です!
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勤務地 東京都港区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 480万円〜800万円
業務内容 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 【具体的には】 ・有害事象に関する情報の受領、内容確...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QCのいずれかの)経験が1年以上有ること ※入力経験のみでも歓迎です。 ■英語力:辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること 【ご応募をご検討の方へ】...
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勤務地 東京都中央区
年収 700万円〜850万円
業務内容 <治験におけるモニタリング業務> ■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ■治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関...
求める経験 【必須経験】 ■CRA経験10年以上 ■課長・係長またはチームリーダー経験(4~5名程度のメンバーをまとめた経験) 【歓迎要件】 ▼がん経験があれば尚可 ▼英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発モニター/CRO
年収 800万円~
職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
このような方におすすめします 様々な医療機関の業務に関わっている同社だからこそ、臨床開発モニターとしての経験を積んでキャリアを磨くには最適な環境としてお勧めできます。 最新の業務関連情報を提供する体制が整っていることから、ドクターや看護師との情報交換が円滑に進めやすいため、業務上でのトラブルも最小限に抑えられているとの現場からの評価も上々です。 転職者が全社員の半数以上を占めており、中途入社でもすぐに協力して業務にあ…

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