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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 Sr.Start up Specialistとして下記業務の他、Start Up Specialistの指導もして頂きます。 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・...

【東京】臨床開発モニター ※経験者 
(600万円〜900万円)

・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務

医療機器の環境等の法規制担当

大手日系医療機器メーカー
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■配属先の主業務内容/組織構成 ・医療機器に対する環境有害物質やその他の規制管理に関する世界各国の規制の情報収集と対応の仕組みづくり・運営管理等、医療機器関連法規制 (ISO13485品質マネジメントシステム、MDSAP、FDA QSR...

臨床開発担当者

創薬ベンチャー
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勤務地 愛知県
業務内容 これから自社シーズの開発を積極的に推進するにあたり、治験の立ち上げから主にP2aまでのリードをご担当いただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 〇スタッフ 臨床試験(治験)によって集積された症例データを学的観点を含む各種チェックを行った上で、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務を行っていただきます。 治験報報告資料の作成業務を2,3年ほどご経験された場合、...
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勤務地 東京都
業務内容 ■職務内容 オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発...
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業務内容 【職務内容】 治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等) 【今般採用者のキャリアパス計画】 治験薬の供給管理を担当する組織に所属...

EHS

Meiji Seika ファルマ株式会社
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業務内容 *全社のEHS(環境・労働安全・衛生)方針・基準の策定 *環境・労働安全・衛生に関する取り組みの目標・計画の立案・実施 *全社環境委員会事務局およびグループ環境会議メンバーとしての運営 *全社化学物質管理委員会事務局としての運営 *国内...
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承...
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業務内容 【職務の内容】 1.クリニカルプログラムマネージャー 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティ...

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ポジション名/募集企業 【東京】臨床開発モニター ※経験者
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職務概要 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
このような方におすすめします 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上 【会社特徴】 グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。 女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

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