インフォームドコンセント に該当する転職・求人一覧
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等
・臨床視点での製品開発計画お...
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求める経験 |
【必須要件】
■臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい)
■医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力
■現在の医療に課題... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【募集背景】
増加する臨床試験に対応するために、グローバル試験オペレーション戦略全般に責任を持つと共に、試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うスタディリーダーの獲得が急務である。
【職務内容】
●抗がん剤プロジェクトのスタディ...
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求める経験 |
【必須要件】
■臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験
■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
■臨床開発一般... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【募集背景】
品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証(GQP)の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質...
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求める経験 |
【必須要件】
■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証(GQP)の経験
■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【募集背景】
次のパンデミックに備え、新規ワクチンの開発を推進する中、規制当局、医師と疾患・予防に関する深い議論ができ、他部門(研究、CMCなど)のプロジェクトメンバーと協業しながら、ワクチンプロジェクトの開発戦略立案業務、臨床試験のオペ...
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求める経験 |
【必須要件】
■医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験(概ね3年以上)
■臨床開発一般の基礎・臨床の知識
■優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 450 ~ 800 万円
※残業代は別途全額支給
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
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求める経験 |
【必須要件】
■下記いずれかのご経験
・臨床開発モニター(CRA)
・モニターサポートや内勤CRA |
勤務地 |
群馬県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【募集背景】
・自社開発によるバイオ医薬品(抗体)のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。
・上記状況...
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求める経験 |
【必須要件】
■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
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勤務地 |
群馬県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
・バイオ医薬品(抗体)の製造プロセス開発研究(培養・精製)、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、治験申請のドキュメント作成
【歓迎要件】
▼バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開...
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求める経験 |
【必須要件】
■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発
■バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
■バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作... |
勤務地 |
神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
・開発・治験段階における国内・海外の外部製造委託先であるCMOとのビジネスに関する情報収集・分析、評価・モニタリング、交渉、進捗管理を行う
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人材層
【歓迎要件】
▼更に...
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求める経験 |
【必須要件】
■製薬企業、CMO、あるいは、医薬品関連又は化学系のメーカー/商社において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメント等の実務経験(3年以上)がある
■海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。
【歓迎要件】
▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。
1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ...
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求める経験 |
【必須要件】
■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
【キャリアパスイメージ】
・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造...
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求める経験 |
【必須要件】
■無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が4年以上ある。
■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
■新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外... |