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プロトコル治療 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 Overall Job Purpose: ・日本イーライリリー臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。 ・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知...

臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP) 
(900万円〜1200万円)

・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント

Medical Director

外資CRO
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 施設の特定、臨床試験の実現可能性、臨床試験の設計、実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、同社のサー...

医療機器臨床開発職

大手日系メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進 2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価(PMDAの対応を含む)
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勤務地 東京都
業務内容 臨床開発職のオペレーションリーダーとしてご従事いただきます。 <具体的な業務> ■プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ■モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題...
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勤務地 東京都
業務内容 ■研究シーズのコンセプト証明→非臨床試験→臨床試験(POC確立)までを早期に実現することを目指し、戦略的な試験デザインを企画・実現するために、複数の個別プロジェクトにかかるマネジメント業務を行っていただきます。 [業務イメージ] ・治...
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勤務地 神奈川県
業務内容 1.Bioinformatics:(1)次世代シーケンサーなどのオミックス、(2)臨床情報、(3)イメージング(病理画像を含む)などの統合的データ解析による、創薬ターゲット分子・バイオマーカー探索。 2.Quantitative Sys...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

CSM(Clinical Site Manager/臨床開発モニター)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 <データセンター業務> ◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画・案・運・ ◆研究事務局サポート ◆ヘルプデスク ◆セントラルモニタリング ◆データ集計(研究会資料、症例検討会資料) ◆システム開発 ※臨床研究とは 治験(臨床開発)だけ...
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勤務地 東京都 大阪府 鹿児島県
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...

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ポジション名/募集企業 臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP)
年収 900万円〜1200万円
職務概要 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント
このような方におすすめします 【必須要件】 ■グローバルでのGCP-QMの経験 ■臨床のモニター経験 ■臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験 ■マネジメント、チームビルディング経験 ■CRO,共同開発会社、海外拠点との折衝経験 ■英語スキル(海外拠点との折衝)

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