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データマネジメント

EPクルーズ株式会社
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 <データセンター業務> ◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画・案・運・ ◆研究事務局サポート ◆ヘルプデスク ◆セントラルモニタリング ◆データ集計(研究会資料、症例検討会資料) ◆システム開発 ※臨床研究とは 治験(臨床開発)だけ...

臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP) 
(900万円〜1200万円)

・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント

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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 同社受託の臨床研究/医師主導治験に関わる文書(プロトコルや治験届、総括報告書作成案、論文など)のライティング業務 ※同社はEPSホールディングス所属、臨床研究/医師主導治験を専門で受託しているCROになります。臨床現場で役に立つ信頼...
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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の・案 ・開発段階に応じたTPP(Target Produc...

バイオインフォマティシャン

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 神奈川県
業務内容 創薬本部創薬基盤研究所にて下記業務を担当いただきます。 1.Bioinformatics:(1)次世代シーケンサーなどのオミックス、(2)臨床情報、(3)イメージング(病理画像を含む)などの統合的データ解析による、創薬ターゲット分子・...

医療機器臨床開発職

大手日系メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進 2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価(PMDAの対応を含む)
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業務内容 仕事内容: Amazon Web Services 上に構築した CSI (Chugai Scientific Infrastructure)上にデータエンジニアリングに必要な様々なソフトウェア、BI/DWH、ETLツールの選定、計算資...
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業務内容 <Biostatistics/ Statistician担当業務> リアルワールドBiostatisticsでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 スキルを伸ばした...

臨床統計解析【未経験可】

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。 生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログ...
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業務内容 臨床開発職のオペレーションリーダー(臨床試験管理者)としてご従事いただきます。 <具体的な業務> ・プロトコル等の各種資材の作成義務 ・CROやその他委託先 ・ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理 ・その他...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP)
年収 900万円〜1200万円
職務概要 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント
このような方におすすめします 【必須要件】 ■グローバルでのGCP-QMの経験 ■臨床のモニター経験 ■臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験 ■マネジメント、チームビルディング経験 ■CRO,共同開発会社、海外拠点との折衝経験 ■英語スキル(海外拠点との折衝)

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