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powered by   2024/04/25 更新
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標準業務計画書 に該当する転職・求人一覧

【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング 閲覧済み
勤務地 東京都 中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館
年収 年収 450 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA」のポジションの求人です ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グル...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

【東京】臨床開発モニター(経験者) ジュニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング 閲覧済み
勤務地 東京都 中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館
年収 年収 400 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【東京】臨床開発モニター(経験者) ジュニアCRA」のポジションの求人です ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

【大阪】臨床開発モニター(経験者)

株式会社メディサイエンスプラニング 閲覧済み
勤務地 大阪府 大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル
年収 年収 400 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【大阪】臨床開発モニター(経験者) 」のポジションの求人です ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2~3年以上 (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 660 万円 別途残業代 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内の医薬品、医療機器、 再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ...
求める経験 【必須要件】 ■治療試験薬及び市販後医薬品に係る安全性関連業務経験5年以上された方。 ■業務において英語を使用されている方 ■お客様対応の経験があれば、尚可。 ■Argusの使用経験があれば、尚可。

【IDEA】Project Manager

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 臨床試験のデータモニタリング委員会(DMC)およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。 【募集背景】リプレイスの為 【組織構成】同僚1名(日本オフ...
求める経験 【必須要件】 ■ ビジネスレベルの英語力、日本語力  (リスニング・スピーキング・ライティング・リーディング) ■医療業界のバックグラウンド ■臨床試験におけるデータベースに関係する何かしらの知識経験 ※本ポジションはグローバ...

品質マネジメント【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS...
求める経験 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験

QMS・SOP担当者 【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー  法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者...
求める経験 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験) ・英語:読み書き
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。 ■臨床研究監査業...
求める経験 【必須要件】 臨床研究監査経験をお持ちの方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)  -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援  -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進  -国内外コンピュータ化システムのデー...
求める経験 【必須要件】 ■5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等) ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験...

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