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勤務地 東京都港区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 ...ード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 東京都中央区
年収 700万円〜850万円
業務内容 ...おけるモニタリング業務> ■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ■治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連...
求める経験 【必須経験】 ■CRA経験10年以上 ■課長・係長またはチームリーダー経験(4~5名程度のメンバーをまとめた経験) 【歓迎要件】 ▼がん経験があれば尚可 ▼英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可
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勤務地 東京都
年収 450万円〜700万円
業務内容 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわる...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 700万円〜1000万円
業務内容 ...ード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施...
求める経験 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒

CMC担当者

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 ...画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験に関する資料の評価・助言 ■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ※業務スタイル:プロジェクトはチームに...
求める経験 【必須要件】 以下、いずれかに該当する方 ■製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上 ■製薬会社の開発及び研究部門においてCMC業務3年以上 ※上記いずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等...
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勤務地 福岡県福岡市博多区
年収 400万円〜800万円
業務内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 400万円〜800万円
業務内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
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勤務地 東京都新宿区
年収 400万円〜700万円
業務内容 ...等)に関わる業務をお任せします。 医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。 ・試験の実施は臨床薬理試験に適...
求める経験 【必須要件】 ■臨床薬理試験のご経験 ■CRAのご経験
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 400万円〜600万円
業務内容 ■臨床開発モニター業務 【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1つ ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPS...
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下での臨床開発経験者 ※プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する方歓迎です!

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発モニター/CRO
年収 800万円~
職務概要 人工呼吸器、呼吸検査機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
このような方におすすめします 様々な医療機関の業務に関わっている同社だからこそ、臨床開発モニターとしての経験を積んでキャリアを磨くには最適な環境としてお勧めできます。 最新の業務関連情報を提供する体制が整っていることから、ドクターや看護師との情報交換が円滑に進めやすいため、業務上でのトラブルも最小限に抑えられているとの現場からの評価も上々です。 転職者が全社員の半数以上を占めており、中途入社でもすぐに協力して業務にあ…

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