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powered by   2024/04/19 更新
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GCP監査 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)  -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援  -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進  -国内外コンピュータ化システムのデー...
求める経験 【必須要件】 ■5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等) ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験...

QARA GCP監査

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ...

開発薬事

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

試験監査

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勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 1) GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務   社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2) 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査   国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査
求める経験 【必須要件】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■企業(製薬メーカー)の研究所又は非臨床試験受託施設(CRO)におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験又は信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験 【歓迎要件】 ...

監査担当者(GCP監査)【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ■主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨...
求める経験 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験3年以上

運用エンジニア

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 給与・賞与制度 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「これまでにない新しい銀行を作る」こと目標に、エンジニア比率が約4割という強みを生かし、各サービスを自社開発しています。この開発の現場を支える仲間を募集します。新しい銀行ならではのスピードと幅広い経験ができるチャンスです。 【主な業務...
求める経験 【必須要件】 ■オープン系システムの運用経験 ■Linux環境のコマンド操作スキルのある方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※賞与:年1回(8月/利益連動制) ※職務手当:月額8.2万円(年収600万円)~16.4万円(年収1200万円)を給与に含み支給 ※営業インセンティブ なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 CISO直下の情報セキュリティ統括部門で、本社・グループ会社セキュリティ向上を推進するポジションの募集です。 セキュリティ戦略の実践やセキュリティカルチャーを構築するための様々な業務に取り組んでいただきます。 情報セキュリティのスペシャ...
求める経験 【必須条件】 ■個人情報保護、情報資産管理及びシステムリスク管理に関する業務経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■CSIRTチームもしくは類似の立場でのセキュリティインシデント対応経験 ■利害やスキルレベルの異なる複数のカウンター...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1500 万円 賞与年2回 ※ジュニア・ミドル:600-800万、シニア:800-1200万円 ※管理監督者採用の場合等、裁量労働制となる場合もございます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 本ポジションは、テクノロジーと創意工夫で従業員のパフォーマンスの最大化を図ることがミッションです。 そのために、単に上流・下流というフェーズ分担ではなく、システム導入だけでもない、全社の組織カルチャーづくりも見据えたコーポレート基盤をデザ...
求める経験 【必須要件】 ■ITインフラまたはアプリケーションの企画・要件定義・設計・構築・運用・PMOいずれかの経験(4年以上) ■AWSやGCPなどのクラウドプラットフォームを使った経験(開発、インフラ構築運用のいずれか2年以上) 【歓迎要件...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 賞与年2回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・全社セキュリティに係るあらゆる企画と推進 ・社内のセキュリティ啓蒙、教育活動 ・セキュリティソリューション導入の企画とプロジェクトマネジメント ・セキュリティリスクアセスメントとマネジメントの計画と実行 ・メドレー...
求める経験 【必須要件】※以下いずれかを満たすこと ・セキュリティソリューションの導入 ・SOCまたはCSIRTの構築経験 ・システム監査またはセキュリティ監査の経験 ・セキュリティリスクアセスメントの経験 ・ISMSなどの外部監査対応経験 ...

DX推進マネージャー/エンジニア

有限責任監査法人トーマツ 閲覧済み
勤務地 東京都 千代田区丸の内3-3-1(新東京ビル)他、東京事務所
年収 年収 500 ~ 1000 万円 ※ご本人の能力、経歴、前職年収等を総合的に考慮の上、決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「DX推進マネージャー/エンジニア」のポジションの求人です リスクアドバイザリー事業部のIT/DX推進事業の急成長に伴い、事業拡大に貢献いただける方を募集しています。 対応いただく職務は、下記のようになります。 ・IT/DX推進案件の...
求める経験 【必須要件】 ■コンサル、SIer、または事業会社のIT部門での業務システム、またはインフラの開発、運用・保守経験(5年以上) ■クラウドサービスを活用したシステム導入経験(AWS、Azure、GCP) 【歓迎要件】 ・5名以上...

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