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SOP に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 症例経過...

臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP) 
(900万円〜1200万円)

・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント

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勤務地 東京都
業務内容 リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了...

倉庫管理薬剤師

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 概要 ・関連法規に逸脱することなく倉庫運営および業態管理が円滑に行われるよう、倉庫業務および管理薬 剤師業務を実行する ・プロジェクトが計画的に達成できるようチームメンバーと協力して遂行する 主な職務内容 ・上司および同僚のサポートを...

Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
業務内容 1.ミッション 上司の指導に従い,ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に則って,最新の分析法の開発,安定性試験の実施,承認申請に必要な文書の作成を行う。 2.職務の説明 ・最新の分析法を検討,バリデーションを実施し,分析法を確立す...
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業務内容 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、...
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業務内容 ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

品質保証

製薬メーカー社内ベンチャー(医療機器)
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業務内容 【担当業務】 ・同社のQMS構築と維持管理(QMS上の各プロセス業務。特にSOP改訂、教育、不適合管理等) ・QMS適合性調査対応(調査準備、資料作成、調査対応等) ・同社製品の品質保証業務(国内製造所の準備、国内保管・出荷業務対応)

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...

(Sr.)Project Leader/Clinical Study Manager (PL/CSM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 PRA Japanにて臨床試験(もしくは製販後)におけるProject Lead業務(主にグローバル試験)またはStudy Management業務(ローカル試験およびグローバル試験)をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP)
年収 900万円〜1200万円
職務概要 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント
このような方におすすめします 【必須要件】 ■グローバルでのGCP-QMの経験 ■臨床のモニター経験 ■臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験 ■マネジメント、チームビルディング経験 ■CRO,共同開発会社、海外拠点との折衝経験 ■英語スキル(海外拠点との折衝)

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