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SOP に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的には】 ・施設との契約交渉・費用交渉 ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成（契約書、IRB資料作成等） ・資料のレビューおよびチェック ・CRAや医療機関と各種調整業務 ・治験関連書類の品質管理 ・治験関連書類の整備、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験 １年以上 【歓迎要件】 ▼モニターの経験も活かしながらワークライフバランスを重視したい方歓迎！ |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 590 ～ 820 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 製薬メーカーへの外部就労型のQCとして品質管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発（GCP）など、臨床試験に対象する品質管理全般を実施致します。 ■QC、SOP作成、治験関連文書管理（eTMF） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■QC業務経験（目安1年以上） 【歓迎要件】 ▼内勤モニターの経験者歓迎 ▼臨床開発モニターの経験者歓迎 ※カジュアルにお話を聞きたいという方は企業人事とのカジュアル面談もお受けしております。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するととも... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 510 ～ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 620 ～ 1500 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■収益管理（ 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ■KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用する... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験（ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理） 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 （PMの経験が無くとも... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 残業代、交通費別途全額支給 ・年収500万円～700万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 39歳例 月収52万円、年収624万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナン... |
| 求める経験 | 【必須要件】 医薬品における安全性情報管理（PV、副作用情報）における評価業務経験のある方 【歓迎要件】 英語の読み書きができる方（目安：TOEIC700点） マネジメント経験 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。 【具体的には】 Dat... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ■EDCでのシステムの運用の実務経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力：業務上で英語使用経験があります（SOP読解、メール... |