【東京】臨床開発 ＜医療機器＞ 株式会社トプコン
| 企業名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 年収 | 1100万円 〜 1300万円 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 職種 | 【東京】臨床開発 ＜医療機器＞ |
| 業種 | 半導体・電子・電気機器業界の臨床開発 |
| ポイント | 【東京】臨床開発 ＜医療機器＞ |
|
正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事
|
|
募集要項
| 仕事内容 |
【具体的な業務内容】 1) 臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約／保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成または/およびレビュー 治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など トレーニング計画、トレーニング実施 モニタリング 有害事象報告 2) その他付随業務 ・上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断 ・外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視） ・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ・実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームととも... |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ・ 臨床または臨床開発業務の経験者（3年以上） ・下記いずれかのご経験を有する方 (1) 3極（日本、米国、欧州域）の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それらを学ぶ意欲を有する者 (2) 視能訓練士としての業務の従事経験がある者 (3) CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者 ・英語力：TOEIC 700点以上 |
給与・待遇
| 年収 |
600万円～800万円 ※ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京】臨床開発 ＜医療機器＞ |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険通勤手当 企業年金、財形貯蓄、貸付金、持株会、共済会、独身寮、社員食堂、文化体育活動、会員制リゾート施設、再雇用制度、社内語学教育、通信教育、海外トレーニー研修 家族手当 住宅手当 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:15 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 完全週休2日制、祝日、ゴールデンウィーク、夏季、年末年始、創立記念日など年間128日、有給休暇、時間帯年休、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、児短時間勤務制度（小学校3年修了まで）、子供の看護休暇（最大5日）、介護休業制度（最長1年）、介護短時間勤務制度、短日勤務制度 |
その他
| 選考プロセス | 面接2回、1次(課長・部長) ⇒ 最終(役員) ※1次面接はWEB実施 |
|---|
企業情報
| 企業名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 設立 | 1932年9月 |
| 従業員数 | 5543名 |
| 資本金 | 166億9700万円 |
| 売上高 | 2156億2500万円 |
| 事業内容 | ＜東証プライム上場／4年連続デジタルトランスフォーメーション銘柄に選定、「DXグランプリ2023」に選出／「医・食・住」に関する社会的課題をDXで解決するグローバル・ソリューションプロバイダー＞ ★会社パンフレット：★TOPCON JPN（公式チャンネル）：★オウンドメディア： |
この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。