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監査担当者(GCP監査)【東京】 社名非公開

掲載開始日:2024/12/24
更新日:2024/12/25
ジョブNo.241224MN80722499
職種 監査担当者(GCP監査)【東京】
社名 社名非公開
業務内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。
【具体的には】
■主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
■GxP関連の社内システム監査の計画・実施
■ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
求める経験 【必須要件】
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験3年以上
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円
昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 10:00~15:00
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝祭日、夏季休暇(4日)、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日(8/2) ● 年末年始休暇(2018年12月29日~2019年1月6日)※9連休
● ゴールデンウィーク休暇(2019年4月27日~2019年5月6日)※10連休
●夏季休暇(7月~9月の間で、連続3日間休暇が取得できます)
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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