医療機器エンジニア（安全評価） 社名非公開
| 職種 | 医療機器エンジニア（安全評価） |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 （IEC, EN, UL, CSA, JISなど）、実地審査、技術文書評価をお任せします。 【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。 【歓迎要件】 ■製品安全規格による試験あるいは評価の職務経験 ■医療機器に関する基礎知識 ■医療機器や分析装置に関する製品安全規格の知識（IEC/AAMI 60601-1、IEC/UL61010-1） 【配属想定】 ■配属先のミッション 安全な製品を市場に送り出すために、国や地域ごとに異なる条件に則って製品の安全認証試験・審査を行います。 ■職務魅力 医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。 【求める人物像】 ・継続的に学習ができる方 ・自分の意見を持ち自発的に行動できる方 ・単独でスピーディーに仕事を進められる方 ・対人コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキルとタイムマネージメントスキルがある方 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ※下記いずれかを満たす方 ■国際規格（IEC, EN, UL, CSA, AAMIなど）または国内規格（JIS T）などの製品安全規格に携わる経験 ■医療機器の電気、機械設計、及び開発経験 ■製品の品質検査試験、信頼性試験、開発での試験などの試験経験 ■電気・機械関連企業での職務経験 ■語学（基礎的な読解ができる英語力（規格、マニュアルが読解できるレベル）） |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
|
| 年収 |
年収 800 ～ 1200 万円 固定賞与3カ月分を含む（毎月1/15を支給）＋決算賞与 ※業績賞与（会社及び個人の業績に応じて支給する場合がある。支給を保証するものではありません。） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇（初年度：入社日に4~14日付与 ※日数は入社月による /翌年度15日付与） |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。