安全管理課 課長候補 社名非公開
| 職種 | 安全管理課 課長候補 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名） 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成） ・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載 ・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討 ・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等） ・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受 ・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等） ・副作用データ等の作成、更新及び提供 ・市販直後調査 ・製造販売後調査等 ・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ 関連業務 ・業務手順書・細則の作成 ・自己点検 ・教育・訓練 ・記録の保存 ・委受託契約 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全管理業務のご経験（副作用収取報告関連業務経験） ■マネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での経験 |
| 勤務地 |
埼玉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 680 ～ 785 万円 ※ご参考：賞与額 年間 約90万円～約120万円（等級により変動） （賞与のポイント単価は毎回変動します、入社2年目、人事評価Bの場合を上記に記載しております） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:20 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）土日祝日休み・夏期休暇・年末年始休暇・慶弔休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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