【千葉/転勤無】医薬品製造プラントにおけるバリデーション テックプロジェクトサービス株式会社
| 職種 | 【千葉/転勤無】医薬品製造プラントにおけるバリデーション |
|---|---|
| 社名 | テックプロジェクトサービス株式会社 |
| 業務内容 |
「【千葉/転勤無】医薬品製造プラントにおけるバリデーション」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施 ・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）/運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 【配属先】 プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ：社員5名（50代2名、40代2名、30代1名） 【募集背景】 部署の若返り及び将来的な人員構成のバランスを考慮した増員を目的としております。 【勤務地】 現在本社移転ワーキングループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。 移転先：千葉県千葉市美浜区中瀬1丁目1番地 幕張テクニカルセンター 時期：2025年1月（予定） 【同社の魅力】 ■東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社 同社は1987年に東洋エンジニアリングから独立し設立された会社です。親会社のもつ総合エンジニアリングノウハウやプロジェクトマネージメント能力や技術を伝承し、石油化学、エネルギー、ファインケミカル、医薬、食品、飲料といった産業分野のプラントの建設及び保守保全業務を提供しているエンジニアリング会社です。2016年には、親会社の国内プラント事業と医薬関連事業全ての移管によって、一層事業の幅を広げ活動しております。 ■社員のチームワークにより、高いクオリティを提供 プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ※必須：応募時に履歴書に顔写真添付※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ドキュメンテーション業務の経験 ・製薬会社にてGMPの考え方を理解している ・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験 ・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験 |
| 勤務地 |
千葉県
習志野市茜浜2丁目8番1号
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| 年収 |
年収 468 ～ 894 万円 ※賞与：年2回（6月・12月） ※昇給：年1回（6月） ※管理職以外の場合は残業手当別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）夏期休暇、年末年始、育児・介護休業、看護休暇、、リフレッシュホリデー（勤続10年、20年、30年、定年時）、年次有給休暇（1日、半日、時間単位）、その他会社指定休日（年4日） |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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