国際臨床開発部【北米担当】 社名非公開
| 職種 | 国際臨床開発部【北米担当】 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開してゆくために、米国及び欧州における規制要件を熟知し、Key Opinion Leaders （KOLs）等との連携により臨床試験を立案し、CRO と連携を取りながら治験を推進して行く知識と能力を持つ人材を求めています。 ■勤務地 アメリカ:ニュージャージー州 就労ビザが取れ次第現地に駐在いただきます。ビザが取れるまでは京都本社にて勤務 ■組織構成 約20名：出向社員と現地社員が約半数 ■求める人物像 北米での臨床開発経験のある方 ■配属先情報 開発統括部 国際臨床開発部（京都） 開発統括部 NS Pharma（NJ） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験） ■欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力：ビジネス ■理系学士以上 【歓迎要件】 ▼チームリーダー経験 ▼マネジメント経験 ▼Native English Speaker ▼PhD |
| 勤務地 |
京都府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 06:00～22:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝祭日、年末年始 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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