【信頼性保証部】GCP監査 ※リモート可能※ 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
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| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 職種 | 【信頼性保証部】GCP監査 ※リモート可能※ |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の臨床開発 |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う ◆監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） 【働き方】 ・在宅勤務可能（回数制限なし） ・スーパーフレックス ・平均残業20時間以下 【キャリアパスイメージ】 ・Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global／Regionalチームをリードする。その後、監査責任者などを見据える。 【企業の魅力】 ◎時価総額：約11兆円 製薬業界1位！ 実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。 また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、 評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。 ★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。 ★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。 ★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。 |
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| 求める人材 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ■グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲 ■英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上） |
給与・待遇
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【信頼性保証部】GCP監査 ※リモート可能※ |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、会社設定休日（GW・夏季2日・年末年始6日 ）、その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日）等 年次有給休暇（10～20日 初年度15日（入社月によって按分））、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 設立 | 2005年 |
| 従業員数 | 5756 |
| 資本金 | 50,000百万円 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
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