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【東京】CMC薬事シニアコンサルタント(再生医療等製品) 社名非公開

掲載開始日:2025/01/28
更新日:2025/01/29
ジョブNo.250128MN81130601
企業名 社名非公開
年収 1100万円 〜
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 【東京】CMC薬事シニアコンサルタント(再生医療等製品)
業種 医療・福祉・介護サービス業界の薬事申請(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務

募集要項

仕事内容 【仕事内容】
再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務:
◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます
◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます

【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員に伴う補充

【必須要件続き】
応募要件の1~5のすべてを満たす上で、以下のご経験のうちいずれかをお持ちの方
1.バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事の経験がある方
2.PMDA相談の経験がある方
3.再生医療等製品の治験に関わったことがある方
4.プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験がある方
5.再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)がある方

【歓迎要件】
■プロジェクトリーダー経験がある方
■海外クライアントとの会議において英語での会話が可能な方

【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
求める人材 【必須要件】以下の(1)~(3)のいずれにも該当すること
(1) 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること(細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる)
(2) 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること
(3) 海外クライントとのemailでのコミュニケーションに困らないこと

【職務内容へ続く】

※規程により契約社員での登用の可能性もございます。
契約社員の場合、契約期間は規程に基づいて決定致します。

給与・待遇

年収 年収 600 万円 ~
経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用形態 正社員
募集ポジション 【東京】CMC薬事シニアコンサルタント(再生医療等製品)

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 チャレンジ休暇 等

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 2012年
従業員数 2404
資本金 100百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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