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【埼玉】バリデーションエンジニア(医薬品向け自動機械) シンテゴンテクノロジー株式会社

掲載開始日:2025/01/28
更新日:2025/01/29
ジョブNo.250128MN81115570
企業名 シンテゴンテクノロジー株式会社
年収 900万円 〜 1200万円
勤務地
埼玉県 比企郡滑川町月輪1464-4
職種 【埼玉】バリデーションエンジニア(医薬品向け自動機械)
業種 その他電気・電子関連業界のサービスエンジニア・サポートエンジニア(機械)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★日本のものづくりをグローバルに発信する国内有数の優良企業★~医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカー~     ★完全週休2日制・月平均残業時間30時間★
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務

募集要項

仕事内容 「【埼玉】バリデーションエンジニア(医薬品向け自動機械)」のポジションの求人です
【期待する役割】
医薬品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査(バリデーション)業務を担当いただきます。

【職務内容】
バリデーションにおいては、GMPと呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が
適合しているかどうかを確認します。主な業務としては下記の通りです。
(1)据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの
 確認。(重要部品の確認、配管勾配の確認等々)
(2)キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準の確認
(3)運転時適格性検査 (1)(2)で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているものかどうかの確認。(主な検査、洗浄機:洗浄機能確認 トンネル滅菌機:風速、HEPA、フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機:充填精度確認 。)
※各検査にはそれぞれに必要な測定器(国家標準にトレーサブルな校正済のもの)を使用します。
*上記項目の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に従い検査を実施します。

【組織構成】
バリデーショングループ:7名

【働き方】
■客先での作業が勤務全体の50~70%程度になります。
■国内出張(全国、主に本州)のみで、出張期間は平均1.2週間、案件の規模によっては数日で終わるものや、1か月かかるものもあります。
■基本的には計画された作業を行うための出張のみで緊急呼び出しはありません。
■埼玉県比企郡への勤務ですが、直行直帰・リモートが可能なので、出勤日数は柔軟に操作できます!
■日帰りの場合は2500円、宿泊の場合は1泊あたり4500円を手当として支給。想定年収にプラスして支給されます。

【企業の魅力】
■ドイツに拠点を置くプロセスおよびパッケージング技術のリーディングサプライヤ
■世界中に15カ国以上の拠点、約6300人が活躍
■医薬品、食品、菓子業界向けのパッケージング機器の開発、製造、アフターサービスを行う
■グローバルな販売経路を持つ
求める人材 【必須要件】
■メーカー系企業におけるフィールドエンジニアリング経験
■国内での出張業務が可能な方

【歓迎要件】
■TOEICスコア 500 以上
(英語メールや文章の読解に苦手がない)
■機動力、チームワーク、コミュニケーション能力の高い方
■測定器の知識
■機械制御知識:プログラミング、PLC、PC、OS、LAN
■GMP(医薬品適正製造基準)の知識
■電気工事士の資格

給与・待遇

年収 年収 500 ~ 700 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用形態 正社員
募集ポジション 【埼玉】バリデーションエンジニア(医薬品向け自動機械)

勤務時間・休日

勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝祭日、夏季休暇(3日)、GW、冬季休暇、特別有給休暇(私傷病)

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント ★日本のものづくりをグローバルに発信する国内有数の優良企業★~医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカー~     ★完全週休2日制・月平均残業時間30時間★
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名 シンテゴンテクノロジー株式会社
設立 1982年
従業員数 237
資本金 1,100百万円
事業内容 ■医薬用製剤包装機械、食品・飲料包装機械、製菓機械及びシステムの製造販売 ■上記機械の輸入販売 ■エンジニアリングサービスの提供 ※同社は、医薬用製剤包装機械、食品・飲料包装機械、製菓機械及びシステムの製造販売と輸入販売、エンジニアリング・サービスの提供をしています。 世界的スケールのボッシュ・グループの一員として、常に最高の包装技術を提供してきました。ボッシュは卓越した技術開発力と完璧なまでの品質管理を追求し、安全性、信頼性、利用性、経済性すべての面においてお客様から高い評価を受けています。

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