薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
| 企業名 | 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー |
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| 年収 | 1100万円 〜 1400万円 |
| 勤務地 |
東京都虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー
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| 職種 | 薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の薬事申請（医薬品） |
| ポイント | 勤務地に関する魅力、働きやすさなどもお伝えできますので、ぜひお気軽にお問い合わせください。 |
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正社員
年間休日120日以上資格取得支援制度フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 |
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| 求める人材 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験 |
給与・待遇
| 年収 | 600-880万円 |
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| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、家族手当、住宅手当（単身の場合：35,000～50,000円／月（家賃50％）、配偶者：45,000～70,000円／月（家賃50％）） 退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所、他 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
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| 休日・休暇 | 年間126日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇(24日※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与) |
その他
| 選考プロセス | 【筆記試験】有 【面接回数】2回 【選考フロー】一次面接（設計部門長、人事）⇒ 最終面接（開発部本部長、人事部長） ※全てWEBにて面接を実施致します。 |
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企業情報
| 企業名 | 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー |
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| 事業内容 | 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装置、分析装置、医用機器などを提供しており、2,000社以上の顧客基盤を有しています。 世界約25カ国に拠点を有するグローバル企業で、近年の海外売上高比率は60％以上となっています。 【技術力】 計測・分析技術や自動化・制御技術などをもとに、優れた製品を開発・製造しています。 半導体・自動車・医療などの業界向けに高性能な製品を提供し、ハイテク企業として確固たる地位を確立しています。 今後は計測・分析技術をさらに強化し、バイオ・医療分野の新事業開発にも力をいれていく方針です。 【職場環境】 社員同士のつながりが強く、アットホームな社風です。 近年の月平均残業時間は約25時間で、有給休暇の年平均取得日数は18日と、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。 |
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