信頼性保証部 アソシエイト 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 650万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
神奈川県村岡東2丁目26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内
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| 職種 | 信頼性保証部 アソシエイト |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | ■CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県の湘南ヘルスケアイノベーションパークで事業運営する形で、2021年4月9日にスタートしました。 ■自己も成長しながら、一刻も早く患者さんに画期的な新薬を届けることを目指した新たな取り組みに参画されたい方のご応募をお待ちしています。 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事
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募集要項
| 仕事内容 |
下記業務をご担当いただきます。 ■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む） ■プロジェクト担当者との情報共有窓口 ■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応 ■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む） ■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む） ■GMP手順書の制改訂 ■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理） |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】下記■全てを満たす方 ■4年制大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 ■ネイティブレベルの日本語力 ■英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書けるレベルの英語力 ■下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる方 ・再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務 ・再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロセス等に関する業務 ・細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務 ・無菌関連業務（低分子可） ・GMPにおける最新の規制要件やガイドラインの知識を活用して業務 |
給与・待遇
| 給与 |
670-920万円 ※上記レンジに限らず、ご経験に応じて決定されます。 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 信頼性保証部 アソシエイト |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤交通費、昼食費補助 等 テレワーク勤務制導入（対象社員） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
その他
| 選考プロセス | 【面接回数】複数回 |
|---|
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 |
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